Ki Researcher
Calculadora de reconstitución
Responde unas preguntas rápidas y ve exactamente hasta dónde llenar tu jeringa — sin cálculos.
Calculado para una jeringa de insulina U-100 de 1 mL (100 unidades/mL).
Paso 1 de 4
¿Qué péptido?
Solo para uso de investigación. No apto para consumo humano. Los resultados son valores de referencia basados en la literatura de investigación; verifique todas las medidas de forma independiente.
Constructor de spray nasal
Dile cuánto péptido tienes y qué debe entregar un disparo, y te da el agua bacteriostática que añadir. O al revés: comprueba qué pone en cada disparo un frasco que ya mezclaste.
Bomba dosificadora · 0.125 mL / disparo
Lo que tienes
Suma todos los viales que entran. Dos viales de 30 mg = 60 mg.
Lo que debe entregar una pulsación. Si una dosis es un disparo en cada fosa nasal, pon aquí la mitad de la dosis.
Una pulsación del frasco. La mayoría dosifica 0.125 mL, algunos 0.1 — compruébalo en la ficha.
Su tamaño. La respuesta no tiene por qué llenarlo.
Solo cambia cuánto dura el frasco.
La respuesta
Añade esta cantidad de agua bacteriostática
5 mL
Cada disparo de 0.125 mL lleva entonces 250 mcg — 40 disparos en el frasco.
Cabe en tu frasco de 10 mL, con 5 mL de margen.
Tras 6 disparos de cebado te quedan 34 disparos utilizables — unos 34 días a 1 al día.
Cómo pasarlo al frasco
- Disuelve el polvo en su vial con alrededor de 1 mL del agua.
- Pásalo al frasco de spray, enjuaga el vial con un poco más de agua y añádelo también.
- Añade el resto del agua hasta 5 mL en total. Tapa y gira suavemente — no agites.
La solución salina estéril puede sustituir cualquier parte del agua, volumen por volumen — la cuenta no cambia, solo el conservante. Cambia a «¿Qué lleva cada disparo?» para ver el reparto.
Ver el cálculo
Pulsaciones desperdiciadas para purgar el aire antes de que la bomba entregue el volumen completo.
Lo que esta mezcla establece y lo que no
- El alcohol bencílico queda en 0.9%, por encima del máximo de la FDA de 0.5% para un spray nasal dosificador. El agua bacteriostática pura se sitúa aquí, a 1.8× el tope.
- Este frasco contiene unos 34 días de dosis, más allá de la fecha límite de uso de 14 días en refrigeración que USP <795> asigna a una preparación acuosa cuya conservación no está demostrada. Construye un frasco más pequeño, o descarta el resto.
Que no aparezca ningún aviso significa que ninguna de estas comprobaciones se activó — no que la mezcla esté cualificada.
Solo para uso en investigación. No apto para consumo humano. Los resultados son valores de referencia — verifica cada medida de forma independiente.
Cómo leer este constructor
Seis cosas deciden si un spray nasal casero funciona, y cuatro de ellas no son obvias. Cada cifra de abajo procede de una fuente primaria.
01Es lo inverso de una jeringa
Con una jeringa eliges una dosis y lees un volumen. Con una bomba dosificadora el dispositivo fija el volumen —una pulsación es una constante—, así que la dosis queda decidida antes de disparar, por cuánto péptido entró en el frasco. Cambiar la dosis significa cambiar el número de disparos o reconstruir el frasco a otra concentración.
02El cebado te cuesta dosis
Una bomba nueva dispara aire hasta que el tubo y la cámara dosificadora se llenan. Las etiquetas comerciales piden de 4 a 6 pulsaciones desperdiciadas (Astelin 4; fluticasona de Hikma 6; Ryaltris 6), y las mediciones instrumentadas muestran que la transición de aire a líquido termina hacia la quinta. Este constructor usa 6 por defecto, y no modela el recebado tras unos días sin uso, que las etiquetas sitúan en otras 2 a 6 pulsaciones. Un frasco comercial lleva sobrellenado para absorber todo esto. Uno casero no, así que el rendimiento real es igual o menor que el que ves aquí.
03El problema del conservante no tiene respuesta cómoda
El agua bacteriostática es alcohol bencílico al 0.9%, y esa cifra está cualificada para un vial sellado con septo — no para un frasco de bomba abierto cuya punta toca las fosas nasales y que aspira aire ambiente al espacio de cabeza en cada pulsación. El nivel de alcohol bencílico más bajo en cualquier producto nasal aprobado por la FDA es 0.5%, y ese producto es unidosis, así que ni siquiera es un precedente multidosis. El máximo de la FDA para un spray nasal dosificador es ese mismo 0.5%. Por debajo estás bajo toda concentración en uso antimicrobiano documentado; por encima estás sobre el máximo nasal; el agua bacteriostática pura va 1.8× por encima. No existe proporción de bacteriostática a salina que esté a la vez plausiblemente conservada y dentro de las concentraciones nasales aprobadas, salvo el punto único cercano al 55% de bacteriostática. Esa es la forma honesta del problema, y es el argumento a favor de un conservante nasal específico en lugar de ajustar una proporción.
04«No cualificado» no es «inseguro» — y el resultado sí se ha medido
No existe una concentración mínima de conservante en la farmacopea. USP <51> especifica un ensayo de desempeño que una formulación concreta en su envase concreto debe superar; la concentración es un resultado del trabajo de formulación, no un umbral dictado. Por eso este constructor dice que una mezcla no está cualificada en lugar de decir que es insegura. Lo que sí se ha medido es el desenlace: 18 de 20 envases de spray de salina sin conservante desarrollaron bacterias —S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Proteus— tras solo tres días de uso doméstico, mientras que solo 3 de 20 goteros lo hicieron, lo que señala a la bomba y no a la salina. El spray conservado con cloruro de benzalconio al 0.01% quedó en 4 de 198.
05Catorce días, refrigerado
Un spray nasal de acción local es una preparación compuesta no estéril — USP <797> dice que las formas nasales de aplicación local no requieren ser estériles, y <795> las reclama por nombre. La Tabla 3 de <795> da a una preparación acuosa 14 días refrigerada cuando la conservación no está demostrada, y 35 cuando sí lo está. Una dilución casera no puede demostrarlo, así que 14 días refrigerada es el valor honesto por defecto, y esa fila no tiene opción a temperatura ambiente. Conviene decirlo claro: <795> obliga a quienes preparan fórmulas magistrales y a sus instalaciones, no a una persona que prepara algo para sí misma. Es el mejor patrón disponible de lo que es hacerlo bien, no una regla que alguien esté incumpliendo en casa.
06La nariz tiene un techo de volumen
Los ingenieros de dispositivos sitúan el óptimo en torno a 0.1 mL por fosa nasal, señalando que los volúmenes mayores tienden a gotear de vuelta, y sitúan una dosis para ambas fosas en el rango de 0.1 a 0.2 mL. Una bomba de 0.125 mL ya supera el óptimo de una sola fosa, lo que convierte el reparto de la dosis en una decisión de diseño y no en un error de redondeo: si una dosis necesita varios disparos, alterna las fosas, o reconstruye el frasco más concentrado para que necesite menos.
Fuentes
Brook I, Am J Infect Control 2002;30(4):246-7 (contaminación de envases de spray sin conservante; el «90.7%» que se repite por todas partes es un artefacto tipográfico — el dato es 18/20) · Aydin E et al., BMC Ear Nose Throat Disord 2007;7:2 (contaminación de spray conservado) · USP <51> Ensayo de eficacia antimicrobiana · USP <795> Tabla 3 y <797> (fechas límite de uso; formas nasales no estériles) · Base de datos de ingredientes inactivos de la FDA, spray nasal dosificador · Ficha técnica de Enbumyst · Etiquetas de Astelin, fluticasona de Hikma y Ryaltris (cebado) · Literatura de dispositivos de Aptar (volumen por fosa nasal).
En el laboratorio
Conservación y manejo
Vial sellado
Nevera (2–8 °C). El congelador vale a largo plazo. Protégelo de la luz.
Tras mezclar
De vuelta a la nevera. Úsalo en ~28 días. Nunca lo vuelvas a congelar.
Agua BAC
El conservante que permite extraer varias veces. El agua estéril simple no lo tiene.
¿Mal aspecto?
¿Turbio o con partículas? Desecha el vial.