Thymosin Alpha-1
Tα1 / timalfasina · péptido inmunomodulador tímico (Zadaxin)
La timosina alfa-1 es un péptido de 28 aminoácidos que tu glándula timo produce para dirigir el sistema inmunitario. La gente la usa para poner a punto sus defensas inmunitarias. Como timalfasina (Zadaxin) es un medicamento registrado en unos 35 países, con grandes ensayos en humanos detrás.
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De un vistazo
- Dosis
- 1.6 mg dos veces por semana
- Frecuencia
- Dos veces por semana, p. ej. lunes y jueves
- Cómo
- Una pequeña inyección bajo la piel, nunca en una vena
- Cuándo
- Cualquier hora consistente en tus días de dosificación
- Ciclo
- 6–12 semanas, luego un descanso de 4–8 semanas
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Refuerzo inmunitario · Empuje antiviral Th1 · Complemento en hepatitis B · Respuesta a vacunas
El péptido con mejor evidencia de la familia tímica, y uno de los pocos que es un medicamento real y registrado (timalfasina / Zadaxin), aprobado en ~35 países. Funciona afinando el sistema inmunitario, madurando las células que dirigen tus defensas e impulsando una respuesta antiviral Th1.
Lo básico
- Una copia de 28 aminoácidos de un péptido que tu glándula timo produce para dirigir el sistema inmunitario.
- Vendido como el fármaco Zadaxin, el péptido mejor definido y con mejor evidencia de la familia tímica.
Por qué la gente lo usa
- Un mecanismo inmunitario bien mapeado. Madura las células exploradoras del sistema inmunitario y orienta una respuesta antiviral Th1.
- Evidencia real como complemento en hepatitis B, la base de su aprobación como Zadaxin.
- Refuerza la respuesta a vacunas en personas mayores e inmunocomprometidas, que de otro modo responden mal.
- El referente de los péptidos tímicos, el que tiene ensayos en humanos y un pedigrí regulatorio detrás.
Combina bien con
- Thymulin y Thymogen, el resto de la familia de péptidos tímicos. Los tres estimulan la señalización inmunitaria desde un origen tímico.
- Vacunas. Estudiada como coadyuvante inmunitario junto a las vacunas de gripe y hepatitis B en personas mayores o inmunocomprometidas.
Bueno saber
- Solo bajo la piel. La ficha prohíbe específicamente el uso intravenoso (IV).
- Es una pauta de dos veces por semana, no diaria.
- Registrado y aprobado como un fármaco real en ~35 países, una ventaja genuina que la mayoría de los péptidos no puede reclamar.
Qué hace
Un medicamento inmunitario registrado, con grandes ensayos en humanos detrás. Esto es lo que atrae a la gente.
- Pone a punto tus defensas inmunitariasEstudios muestran que madura las células dendríticas mediante la señalización de receptores tipo Toll y orienta una respuesta Th1, la rama que combate virus.
- Una respuesta más fuerte a las vacunasEn ensayos con personas mayores e inmunocomprometidas, mejoró los títulos de anticuerpos en quienes de otro modo responden mal.
- Respaldada como complemento en hepatitis BAñadida a la terapia antiviral en ensayos de hepatitis B crónica, elevó los marcadores de control viral, la base de su aprobación como Zadaxin.
- Un historial de tolerabilidad limpio a corto plazoEn sus usos estudiados, los efectos secundarios relacionados con el fármaco están por debajo del 1%, sobre todo reacciones leves en el sitio de inyección.
- Un medicamento registrado en ~35 paísesComo timalfasina está registrada a nivel nacional en unos 35 países, un pedigrí regulatorio que la mayoría de los péptidos no tiene.
Fuentes:PMID 19467157PMID 22010537PMID 14982877PMID 39814420
Cómo funciona
Despierta a los exploradores. La timosina α1 (Tα1) actúa sobre todo en las células dendríticas, las exploradoras del sistema inmunitario. En estudios de laboratorio y en ratones las madura y eleva la interleucina-12, una señal que activa la inmunidad agresiva, a través de los receptores tipo Toll (TLR9 y TLR2), las alarmas de la célula.
Impulsa una respuesta Th1. Eso orienta la inmunidad hacia Th1, la rama que combate virus y microbios que viven dentro de las células. En un modelo de infección por moho en ratones produjo inmunidad antifúngica protectora.
Mantiene el equilibrio. También activa una vía enzimática llamada IDO, que descompone el triptófano y ayuda a equilibrar la inflamación frente a la tolerancia.
Se ha visto en personas. En el ensayo ETASS de sepsis elevó el HLA-DR en los monocitos, una etiqueta de superficie que muestra que estas células inmunitarias de primera línea están despiertas y funcionando.
Fuentes:PubChem CID 16130571PMID 265536PMID 14982877PMID 23327199
Cómo dosificarlo
La mayoría usa la timosina α1 (Tα1) como una pequeña inyección bajo la piel, dos veces por semana. Nunca se administra por vía intravenosa (IV, en una vena).
Niveles de dosisLa mayoría usa 1.6 mg bajo la piel dos veces por semana, la dosis de Zadaxin.
- Estándar (dos veces por semana):
- 1.6 mg bajo la piel dos veces por semana. La dosis de Zadaxin para hepatitis B, mantenida 6–12 meses con terapia antiviral. Los estudios de vacunas usaron el mismo ritmo durante ocho dosis.
- Curso hospitalario de sepsis:
- Dos veces al día durante 5 días y luego una vez al día durante 2 días (ETASS), o cada 12 horas durante 7 días (TESTS fase 3), solo hospitalario. TESTS no halló beneficio de supervivencia (HR 0.99).
Cómo inyectarEn la grasa bajo la piel, nunca en una vena. Rota los sitios entre dosis.
- Sitio de inyección:
- El abdomen (a unos 5 cm del ombligo), el muslo externo o la zona de los flancos. Rota los sitios entre dosis para evitar irritación y bultos de grasa.
- Medir la dosis:
- Se extrae en una jeringa de insulina U-100. La tarjeta de mezcla de abajo convierte 1.6 mg en unidades de jeringa, y la calculadora de la página se encarga de cualquier tamaño de vial.
- Hora del día:
- No hay hora fija. Los ensayos no daban hora para la dosis dos veces por semana, así que la gente elige una hora constante en días fijos (p. ej. lunes y jueves). Consulta Mejor momento para dosificar arriba.
- Ventana con comida:
- Puede inyectarse sin depender de las comidas.
Ciclo y descansosLa mayoría hace 6–12 semanas de uso y luego toma un descanso de 4–8 semanas.
- Ciclo estándar:
- 6–12 semanas de dosificación dos veces por semana, siguiendo el ritmo del ensayo de hepatitis B, y luego evaluar, revisando los marcadores inmunitarios relevantes si están disponibles.
- Lavado:
- Un descanso de 4–8 semanas antes de repetir. La vida media sérica es corta (menos de 3 horas), así que la acumulación no es la preocupación. El descanso es una práctica estándar de pulsos de péptidos.
Mezclar el vialLa mezcla predeterminada es un vial de 10 mg con 2 mL de agua bacteriostática.
- Mezcla:
- Vial de 10 mg + 2 mL de agua bacteriostática = 5 mg/mL = 5,000 mcg/mL. En una jeringa de insulina de 100 unidades (1 mL), 1.6 mg (1,600 mcg) ocupan 32 unidades.
- Opción de mayor dilución:
- Añadir 3 mL en su lugar da unos 3,333 mcg/mL, así que 1,600 mcg ocupan 48 unidades. Un vial estándar admite 3 mL como máximo.
Fuentes:PMID 19467157PMID 23327199PMID 39814420PMID 22010537PMID 10027483
Mejor momento para tomarlo
Mejor momento sugerido
En cualquier momento (constante)
La mayoría toma la timosina alfa-1 a una hora consistente en sus días de dosificación. No está ligada a una hora específica.
- Su efecto es señalización inmunitaria que se construye a lo largo de días, así que ninguna hora del día está favorecida.
- Los ensayos dosificaban dos veces por semana sin especificar una hora. Días fijos (p. ej. lunes y jueves) a una hora repetible mantienen el ritmo.
- Su vida media sérica es corta (menos de 3 horas), así que la dosis no se queda y no hay nada en torno a lo cual programarse.
Fuentes:PMID 10027483
Con qué combinarlo
Los ensayos usaron la Tα1 además de antivirales y vacunas. La gente la agrupa con los otros péptidos tímicos.
Tα1 + terapia antiviralLa combinación para la que fue aprobada, añadida a la lamivudina o al peg-interferón en la hepatitis B crónica.
- Por qué funciona:
- Los antivirales mantienen baja la carga viral mientras la Tα1 orienta las células dendríticas y los linfocitos T hacia una respuesta antiviral Th1. Dos palancas distintas.
- El protocolo:
- 1.6 mg bajo la piel dos veces por semana durante 6–12 meses, junto al régimen antiviral del prescriptor. La dosis del metaanálisis positivo (8 ensayos, n=583).
- Resultado:
- Los ensayos de hepatitis B mostraron mayor seroconversión de HBeAg (~45% vs ~15%), un marcador de control viral, y mayor respuesta virológica.
Tα1 + vacunaEstudiada junto a las vacunas de gripe y hepatitis B en personas mayores e inmunocomprometidas con respuestas de anticuerpos débiles.
- Por qué funciona:
- La Tα1 impulsa la maduración de células dendríticas y la interleucina-12, la misma maquinaria de las vacunas. Administrada en torno a la vacunación, amplifica la respuesta de presentación de antígenos que fija la fuerza de los anticuerpos.
- El protocolo:
- 900 µg/m² (ajustado a la superficie corporal) bajo la piel dos veces por semana durante 8 dosis, junto con el curso de la vacuna.
- Resultado:
- Mejoró los títulos de anticuerpos en personas que responden mal a las vacunas.
Tα1 + thymulin y thymogenPor convención, la gente agrupa estas tres como la familia de péptidos tímicos.
- Por qué se agrupan:
- Thymulin es un péptido dependiente del zinc que promueve la maduración de los linfocitos T, complementario al eje de células dendríticas de la Tα1. Thymogen es un dipéptido Thr-Glu de la timalina, un extracto de timo.
- Cuándo tener cuidado:
- La estimulación inmunitaria combinada en el contexto equivocado (autoinmunidad existente, inmunosupresión deliberada) puede amplificar el riesgo en lugar del beneficio.
Nutrientes de apoyo
La Tα1 orienta la respuesta inmunitaria. Estos nutrientes son de lo que viven las células inmunitarias a las que apunta.
Zinc para el timoLa producción de hormonas tímicas y la maduración de los linfocitos T dependen del zinc.
- Por qué importa:
- La deficiencia de zinc encoge la glándula timo y reduce la producción de linfocitos T. La Tα1 es un péptido tímico, así que un zinc bajo afecta la misma biología en la que actúa.
- Cómo se toma:
- 15–30 mg de zinc elemental al día (picolinato o bisglicinato), con comida para reducir las náuseas. En cualquier curso de más de 4 semanas, añade 1–2 mg de cobre bisglicinato para prevenir el agotamiento de cobre.
Vitamina D y selenio para los linfocitos TDos nutrientes de los que dependen los linfocitos T, ambos comúnmente bajos.
- Vitamina D:
- La activación de los linfocitos T necesita vitamina D; la deficiencia perjudica la respuesta Th1 que promueve la Tα1. Dosifica hasta la suficiencia (25-OH-D en sangre ≥ 40 ng/mL). Las dosis correctoras típicas son 2,000–5,000 IU/día, según laboratorio.
- Selenio 100–200 mcg/día:
- Apoya la función normal de las células inmunitarias y la defensa antioxidante en el tejido inmunitario. La selenometionina es la forma preferida. Mantente dentro de 100–200 mcg/día, ya que el límite superior tolerable es 400 mcg/día.
Proteína y vitamina C para construirLas células inmunitarias y los anticuerpos se construyen con aminoácidos, y la activación inmunitaria agota la vitamina C.
- Proteína suficiente:
- Los linfocitos T, los anticuerpos y las citocinas (mensajeros químicos) están hechos de proteína. El piso práctico es ≥ 1.2 g/kg de peso corporal al día de fuentes de proteína completa.
- Vitamina C 500–1,000 mg/día:
- Las células inmunitarias guardan mucha más vitamina C que la sangre, y ayuda a los fagocitos, las células NK y los linfocitos T. Dividir la dosis (500 mg mañana y 500 mg noche) mejora la absorción.
Calculadora de dosis
Calculadora de reconstitución
Calculado para una jeringa de insulina U-100 de 1 mL (100 unidades/mL).
Unidades por dosis
32 unidades
Extrae esta cantidad de unidades con una jeringa U-100
Cada unidad lleva 50 mcg
- Volumen por dosis
- 0.32 mL
- Dosis por vial
- 6
- Concentración
- 5 mg/mL
Un vial dura
- Diario
- 6 días
- Cada dos días
- 12 días
- 5×/semana
- 8 días
- Extracción grande (32 unidades). Es normal en dosis de mg. Para comprobarla, multiplica las unidades por lo que lleva cada unidad. El resultado debe ser tu dosis.
Solo para uso de investigación. No apto para consumo humano. Los resultados son valores de referencia basados en la literatura de investigación; verifica todas las medidas de forma independiente.
Efectos secundarios y qué vigilar
Lo que la gente nota. Muy poco. La ficha de Zadaxin reporta una tasa de efectos secundarios relacionados con el fármaco por debajo del 1%, sobre todo molestia o irritación leve en el sitio de inyección. Los reportes más raros incluyen enrojecimiento de la piel, encogimiento muscular temporal, dolor en varias articulaciones con hinchazón de las manos, y sarpullido.
En los grandes ensayos. El ensayo de sepsis doble ciego (n=1,089) no mostró ninguna señal de seguridad importante, y el ensayo aleatorizado de sepsis anterior no reportó efectos secundarios graves relacionados con el fármaco. Los datos de seguridad cubren cursos de semanas a unos doce meses.
Evítala o ten cuidado si. Estás deliberadamente inmunosuprimido, como un receptor de trasplante, porque potenciar la función inmunitaria podría perjudicar la terapia antirrechazo. Evítala también con hipersensibilidad conocida al péptido o a cualquier componente.
Preguntas comunes
¿Cómo se dosifica la Timosina Alfa-1?
La mayoría usa 1.6 mg dos veces por semana como una pequeña inyección bajo la piel. Esa es la dosis de Zadaxin. Nunca se administra por vía intravenosa.
¿Cuándo debo tomarla?
Cualquier hora consistente en tus días de dosificación. Su efecto se construye con los días, y su vida media sérica es menor de 3 horas, así que la hora no importa. La mayoría fija dos días, como lunes y jueves.
¿Necesito hacer ciclos con ella?
La mayoría hace 6–12 semanas de dosificación dos veces por semana, y luego toma un descanso de 4–8 semanas antes de repetir.
¿Con qué se puede combinar?
Los ensayos la usaron junto con la terapia antiviral y junto a las vacunas. La gente también la agrupa con thymulin y thymogen, los otros péptidos tímicos. El zinc es el cofactor principal, ya que de él depende la producción de hormonas tímicas.
¿En qué se diferencia de thymulin y thymogen?
La Tα1 actúa a través de las células dendríticas y es el medicamento registrado de la familia, con ensayos en humanos detrás. Thymulin es un péptido dependiente del zinc que promueve la maduración de los linfocitos T. Thymogen es un dipéptido Thr-Glu de la timalina, un extracto de timo.
¿Qué es exactamente la Timosina Alfa-1?
Un péptido de señalización inmunitaria de 28 aminoácidos, el fragmento delantero de una proteína llamada protimosina alfa, aislado por primera vez de un extracto de timo en 1977. La versión sintética es la timalfasina, vendida como el fármaco Zadaxin.
Para profundizar
Dosis usadas en los estudios · Identidad molecular · Referencias
10De la investigaciónDosis usadas en los estudios
Estas son las dosis de los ensayos en humanos y de la ficha de Zadaxin. Se administra bajo la piel, y la ficha descarta la vía intravenosa.
| Dosis | Vía | Modelo | Resultado | Fuentes: |
|---|---|---|---|---|
| 1.6 mg 2×/semana durante 6–12 meses (el régimen estándar de Zadaxin, no una cifra que declare este metaanálisis) | Subcutánea (según el régimen estándar; el metaanálisis no indica vía) | Humano, hepatitis B crónica, complemento SOLO de la LAMIVUDINA; metaanálisis, 8 ensayos, n=583 | Mayor seroconversión de HBeAg (≈45 % vs 15 %) y respuesta virológica, pero ensayos de complemento pequeños, en su mayoría unicéntricos y chinos (certeza moderada) | PMID 19467157 |
| 1.6 mg, 2×/día ×5 días y luego 1×/día ×2 días | Subcutánea | Humano, sepsis grave, ECA (n=361, simple ciego, China; ETASS) | Mortalidad a 28 días 26 % vs 35 %; log-rank p=0.049 (marginal); NO confirmado por el ensayo riguroso posterior | PMID 23327199 |
| Cada 12 horas ×7 días | Subcutánea | Humano, sepsis, ECA de fase 3 (n=1,089, doble ciego, controlado con placebo, China; TESTS) | NINGÚN beneficio de mortalidad: 23.4 % vs 24.1 %, HR 0.99 (IC 95 % 0.77–1.27), p=0.93; el ensayo más riguroso fue NULO | PMID 39814420 |
| Variable (según se administró) | Subcutánea | Humano, COVID-19, retrospectivo multicéntrico (19 hospitales, n=771) | El aparente beneficio de mortalidad DESAPARECIÓ tras el emparejamiento por puntaje de propensión (51.0 % vs 52.9 %, no significativo); confundido por indicación | PMID 33208294 |
| 1.6–6.4 mg + dacarbazina ± interferón-α | Subcutánea | Humano, melanoma metastásico, ECA (n=488) | Supervivencia global mediana 9.4 vs 6.6 meses, HR 0.80 (IC 95 % 0.63–1.02), p=0.08; NO alcanzó la significación (generador de hipótesis) | PMID 20194853 |
| 900 µg/m², 2×/semana ×8 dosis | Subcutánea | Humano, personas mayores / inmunocomprometidas, como coadyuvante de vacunas (gripe, hepatitis B) | Mejoró los títulos de anticuerpos en personas con baja respuesta a la vacuna, un objetivo de inmunogenicidad, no un objetivo de resultado clínico; ensayos pequeños | PMID 22010537 |
11QuímicaIdentidad molecular
- Peso molecular
- 3108.3 g/mol (promedio)
- Fórmula molecular
- C129H215N33O55
- Masa monoisotópica
- 3106.5041 Da (masa exacta 3107.5075)
- PubChem CID
- 16130571 (timalfasina)
- Secuencia (28 AA)
- Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn (acetilado en el extremo N)PubChem CID 16130571
- Estructura / clase
- Péptido inmunomodulador de 28 residuos acetilado en el extremo N; fragmento N-terminal 1–28 de la protimosina alfaPubChem CID 16130571; PMID 265536
- Origen
- Aislado en 1977 de la fracción 5 de timosina (laboratorio Goldstein); forma sintética = timalfasinaPMID 265536
- CAS / UNII
- 62304-98-7 (también 69521-94-4) · W0B22ISQ1CPubChem / FDA UNII
- Diana molecular
- Sin un receptor único; inmunomodulador que actúa sobre células dendríticas mediante señalización TLR2/TLR9–MyD88 → polarización Th1Literatura de investigación
- Vida media (humano, SC)
- Menos de 3 h (estudio primario; comúnmente citado ~2 h); regresa al valor basal dentro de 24 hPMID 10027483Curva de vida media →
- Estado regulatorio
- NO aprobado por la FDA y NO aprobado de forma centralizada por la EMA; registrado a nivel nacional como Zadaxin (timalfasina) en ~35 países para hepatitis B crónica; retirado de la lista Categoría 2 de la FDA 503A en 2024 por una nominación retirada (no en la Categoría 1)FDA / registros farmacéuticos nacionales
12Fuentes primariasReferencias
- PubChem CID 16130571PubChem CID 16130571 (Thymalfasin / Thymosin α1; C129H215N33O55, MW 3108.3 avg, monoisotopic 3106.50; 28-aa N-acetylated sequence Ac-SDAAVDTSSEITTKDLKEKKEVVEEAEN; CAS 62304-98-7 / 69521-94-4; FDA UNII W0B22ISQ1C)
- PMID 265536Low, Thurman, Goldstein et al., PNAS 1977;74(2):725–729 (isolation + sequence of thymosin α1, an immunologically active thymic polypeptide)
- PMID 14982877Romani, Bistoni, Puccetti et al., Blood 2004;103(11):4232–4239 (Tα1 activates dendritic cells for antifungal Th1 resistance through Toll-like receptor signaling; in vitro / mouse)
- PMID 19467157Meta-analysis of thymosin α1 + lamivudine vs lamivudine in chronic hepatitis B, 8 trials, n=583 (HBeAg seroconversion 45.1% vs 15.2%; virological response 84.7% vs 74.9%)
- PMID 23327199Wu, Li, Liu et al., Crit Care 2013. ETASS: thymosin α1 in severe sepsis, multicenter single-blind RCT, n=361 (28-day mortality 26.0% vs 35.0%; log-rank p=0.049, marginal); NCT00711620
- PMID 39814420TESTS: thymosin α1 for sepsis, multicentre double-blind placebo-controlled Phase 3 RCT, 22 centers, n=1,089 (28-day mortality 23.4% vs 24.1%; HR 0.99, 95% CI 0.77–1.27, p=0.93; NO benefit)
- PMID 33208294Multicenter retrospective COVID-19 study, 19 hospitals, n=771 (unadjusted mortality 41.3% vs 60.6%, but after propensity matching 51.0% vs 52.9%, NOT significant; no association with reduced mortality)
- PMID 20194853Maio et al., J Clin Oncol 2010;28(10). Thymosin α1 + dacarbazine ± IFN in metastatic melanoma, RCT n=488 (median OS 9.4 vs 6.6 mo, HR 0.80, 95% CI 0.63–1.02, p=0.08; missed significance)
- PMID 22010537Review: utility of thymosin α1 as co-adjuvant in influenza vaccines / vaccine-hyporesponsive populations (immunogenicity endpoints; e.g. NCT01031966)
- PMID 10027483Pharmacokinetics of thymosin α1 after subcutaneous injection in healthy volunteers (rapid absorption, serum half-life ~2 h, no accumulation; well absorbed SC)
- FDA human-drug-compounding guidanceFDA. Thymosin α1 placed on Category 2 interim 503A bulk drug substances list (Sept 2023; 'may present significant safety risks'), then removed effective 2024-09-27 on withdrawal of the nomination (NOT an affirmative finding; also not on Category 1)
Thymosin Alpha-1
Vial de 10 mg
Ki Researcher está afiliado a Ki Peptides.
Envíos solo a EE. UU. Debes tener 21 años o más para comprar.
Revisado por el equipo de Ki Researcher · Solo para uso de investigación · No constituye consejo médico · Actualizado 2026-09-24