SS-31 (Elamipretide)
Tetrapéptido dirigido a la mitocondria · se une a la cardiolipina · aprobado por la FDA para el síndrome de Barth, 2025
El SS-31 (elamipretida) es un péptido de cuatro aminoácidos de Stealth BioTherapeutics dirigido a las mitocondrias, las centrales de energía celular. Se usa para una energía celular limpia y menos desgaste oxidativo. Se une a la cardiolipina, una grasa clave de la membrana mitocondrial interna, y está aprobado por la FDA (2025) para el síndrome de Barth.
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De un vistazo
- Dosis
- 5–10 mg o 20 mg al día (40 mg en los ensayos)
- Frecuencia
- Una vez al día (algunos dividen una dosis mayor con ~10–12 horas de separación)
- Cómo
- Una inyección pequeña bajo la piel
- Cuándo
- Por la mañana, para que coincida con la parte activa del día
- Ciclo
- 4–12 semanas de uso diario, luego un descanso de 2–4 semanas
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Apoyo Mitocondrial · Unión a Cardiolipina · Energía Celular Más Limpia · Investigación en Longevidad
El péptido mitocondrial con pedigrí farmacéutico real. La investigación muestra que el SS-31 se une a la cardiolipina, una grasa clave en la membrana interna de las centrales energéticas de la célula, y se propone que las mantiene intactas y reduce el desgaste oxidativo. Es uno de los pocos péptidos que está aprobado por la FDA (elamipretida, para el síndrome de Barth, 2025).
Lo básico
- Un péptido diminuto de 4 aminoácidos que se dirige a las mitocondrias y se pega a la cardiolipina, una grasa clave de su membrana interna.
- La bioquímica es sólida, y el ángulo de apoyo mitocondrial y longevidad es lo que atrae a la gente.
Por qué la gente lo usa
- Apoyo mitocondrial dirigido. Su atractivo definitorio. La unión a la cardiolipina que estabiliza la membrana interna está bien respaldada.
- Energía celular más limpia. Al estabilizar las crestas y la cadena de transporte de electrones, se propone que ayuda a las mitocondrias a convertir el combustible en ATP, la moneda energética de la célula, de forma más eficiente.
- Menor desgaste oxidativo. Se propone que reduce la fuga de especies reactivas de oxígeno, la razón por la que se usa para objetivos de envejecimiento celular y resiliencia.
- Molécula aprobada por la FDA. A diferencia de la mayoría de los péptidos de investigación, el SS-31 (elamipretida) obtuvo la aprobación acelerada para el síndrome de Barth en 2025.
Combina bien con
- El NAD+ alimenta la cadena de transporte de electrones que el SS-31 mantiene intacta. Dos ángulos sobre el mismo sistema.
- El MOTS-c añade la señal metabólica dentro de la membrana que el SS-31 protege.
Bueno saber
- El efecto secundario más consistente es una reacción en el sitio de inyección, enrojecimiento o irritación donde entra la inyección. Rota los sitios.
- ¿Compites? El SS-31 no está nombrado en la lista de 2026, pero su estado es incierto, así que pregunta a tu autoridad antidopaje.
Qué hace
Se busca el SS-31 como el péptido dirigido a la mitocondria con un programa farmacéutico real detrás.
- Apoyo mitocondrial dirigidoSe dirige a las mitocondrias y se une a la cardiolipina, la grasa característica de su membrana interna. Esa unión está bien respaldada.
- Energía celular más limpiaSe propone que ayuda a las mitocondrias a convertir el combustible en ATP, la moneda energética de la célula, de forma más eficiente.
- Menor desgaste oxidativoSe propone que reduce las especies reactivas de oxígeno que se escapan de las mitocondrias. Se usa para objetivos de envejecimiento celular y resiliencia.
- Aprobado por la FDA para el síndrome de BarthAprobado por la FDA en septiembre de 2025 (aprobación acelerada, como Forzinity) para mejorar la fuerza muscular en el síndrome de Barth.
- Caminó más lejos en la extensión del BarthEn la extensión abierta del Barth, la distancia de marcha, la fatiga y la proporción de cardiolipina habían mejorado para la semana 168.
- Una base mitocondrial que combina bienActúa sobre la estructura de la membrana, así que combina con NAD+ para el combustible y MOTS-c para la señal metabólica.
Fuentes:PMID 39940712PMID 38602181
Cómo funciona
Va directo a la mitocondria. El SS-31 es una cadena de cuatro aminoácidos con carga positiva y afinidad por las membranas. Entra en las mitocondrias y se une a la cardiolipina, la grasa que define las crestas, las membranas internas plegadas donde se produce la energía.
Mantiene la central energética funcionando limpia. La cadena de transporte de electrones necesita cardiolipina para ensamblarse en supercomplejos. Al estabilizarla, se propone que el SS-31 preserva los pliegues de las crestas, hace la cadena más eficiente y reduce la fuga de especies reactivas de oxígeno (ROS), la fuente del desgaste oxidativo.
Encaja mejor con el síndrome de Barth. El síndrome de Barth viene de mutaciones en el gen tafazzina (TAZ) que reducen la cardiolipina madura y elevan un precursor anormal. En la extensión abierta del Barth, se reportó que el SS-31 mejoró esa proporción.
Fuentes:PMID 39940712PMID 38602181
Cómo dosificarlo
La mayoría usa el SS-31 como una inyección diaria bajo la piel (subcutánea, SC), la vía en todos los ensayos humanos.
Niveles de dosisLa gente usa 5–10 mg, 20 mg o los 40 mg de la dosis de ensayo, una vez al día.
- Microinicio:
- 1 mg una vez al día, una dosis de prueba antes de escalar. Con la mezcla predeterminada de la calculadora, 0.1 mL = 10 unidades de jeringa de insulina.
- Bajo:
- 5–10 mg una vez al día. El extremo bajo, usado para probar la tolerancia.
- Rango medio:
- 20 mg una vez al día. Un inicio habitual que divide a la mitad la dosis de ensayo.
- Dosis de ensayo:
- 40 mg una vez al día por vía subcutánea, la dosis en MMPOWER-3 (n=218, 24 semanas), TAZPOWER (n=12), PROGRESS-HF y ReCLAIM-2.
Cómo inyectarloEn la grasa bajo la piel. Rota los sitios.
- Sitio de inyección:
- Abdomen (a unos 5 cm del ombligo), muslo externo o la zona de los flancos. Rota entre dosis, o un mismo punto se irrita y se endurece en un ciclo largo.
- Medir la dosis:
- Con 10 mg en 1 mL, 5 mg ocupan 50 unidades y 10 mg ocupan 100 unidades. 20 mg ocupan 200 unidades, dos extracciones completas. La calculadora convierte cualquier vial.
- Hora del día:
- Normalmente por la mañana. Los ensayos no fijaron una hora obligatoria. Las dosis divididas van con ~10–12 horas de separación.
- Ventana con comida:
- La comida no importa. Inyecta en ayunas o después de comer.
Ciclo y descansos4–12 semanas de uso, luego 2–4 semanas de descanso. Los ensayos duraron 24 semanas y 48 semanas.
- Ciclo estándar:
- 4–12 semanas de uso diario, luego reevaluar. Los cursos continuos más largos coinciden con los ensayos.
- Descanso:
- 2–4 semanas de descanso, luego revisar los marcadores de energía o funcionales de base.
- Ciclo más largo:
- La extensión abierta del Barth dosificó a diario hasta 168 semanas (≈3 años) en una cohorte pequeña.
Mezclar el vialLa mezcla predeterminada es un vial de 10 mg con 1 mL de agua bacteriostática.
- Mezcla:
- Eso da 10,000 mcg por mL, así que 5 mg ocupan 50 unidades, 10 mg ocupan 100 unidades, 20 mg ocupan 200 unidades.
- La dosis de 40 mg:
- 40 mg ocupan 400 unidades, o 4 mL de solución, más de un vial con esta mezcla.
- Por qué 1 mL:
- Una mezcla más concentrada mantiene pequeños los volúmenes de inyección para la dosis grande de ensayo. La calculadora se ajusta a otros viales y dosis.
Fuentes:PMID 37268435PMID 38602181PMID 39605874PMID 32068002
Mejor momento para tomarlo
Mejor momento sugerido
Mañana
La mayoría toma el SS-31 por la mañana, para que el apoyo energético coincida con la parte activa del día.
- Su efecto propuesto es apoyar la producción de energía mitocondrial, lo que encaja mejor con la actividad diurna que con la calma de la noche.
- La vida media es de aproximadamente 2 horas en animales y alcanza su pico ~1–2 h después de la inyección, así que una dosis matutina cubre tus horas activas.
- Los ensayos humanos dosificaron una vez al día sin una hora obligatoria. Algunos dividen una dosis mayor con ~10–12 horas de separación.
Fuentes:PMID 39940712
Con qué combinarlo
El SS-31 protege la membrana. Los buenos compañeros mueven otras palancas. Un segundo compuesto de membrana duplicaría la misma.
SS-31 + NAD+El SS-31 mantiene intacta la cadena de transporte de electrones. El NAD+ la alimenta.
- Por qué funciona:
- El NAD transporta electrones en los Complejos I y III y disminuye con la edad. El SS-31 cubre la estructura, el NMN y el NR cubren el combustible.
- El protocolo:
- SS-31 20–40 mg SC una vez al día (mañana) + NMN 500 mg oral una vez al día (mañana, en ayunas) o NR 500 mg oral dos veces al día. Protocolo completo en NAD+.
- Resultado:
- Se usa para optimización mitocondrial, declive energético por la edad y objetivos de rendimiento cognitivo o físico.
SS-31 + MOTS-cEl SS-31 protege la membrana. El MOTS-c impulsa la señal metabólica dentro de ella.
- Por qué funciona:
- El MOTS-c activa el AMPK (proteína quinasa activada por AMP) y las vías de respuesta al estrés metabólico, cambiando cómo la célula usa la energía. El SS-31 conserva la estructura.
- El protocolo:
- SS-31 20–40 mg SC una vez al día + MOTS-c 5–10 mg SC 3–5×/semana (mañana, en ayunas). Dosificación completa en MOTS-c.
- Resultado:
- Se usa para salud metabólica, sensibilidad a la insulina y objetivos de longevidad mitocondrial. El MOTS-c está prohibido en el deporte con control antidopaje, y el estado del SS-31 es incierto, así que consulta a tu autoridad antidopaje.
SS-31 + HumaninaLa humanina añade el ángulo de resiliencia al estrés y protección celular que el SS-31 no cubre.
- Por qué funciona:
- La Humanina es un péptido de origen mitocondrial propuesto para reducir la muerte celular bajo estrés metabólico. Complementa el trabajo de membrana del SS-31.
- El protocolo:
- SS-31 20–40 mg SC una vez al día + Humanina 2–4 mg SC 3×/semana. Dosificación completa en Humanina.
- Resultado:
- Se usa para resiliencia celular por la edad, neuroprotección y apoyo cardiometabólico.
Nutrientes de apoyo
Estos nutrientes alimentan la maquinaria que protege el SS-31 y extienden su cobertura antioxidante.
Alimenta la cadena de transporte de electronesEntradas directas a la cadena de transporte de electrones (CTE), la maquinaria energética que el SS-31 trabaja para preservar.
- CoQ10:
- 200 mg/día con una comida que contenga grasa. El transportador móvil de electrones entre los Complejos I–III. El ubiquinol se absorbe mejor si tus niveles de CoQ10 en sangre son bajos.
- Riboflavina (B2):
- 100 mg/día con las comidas. La columna vertebral del FAD (dinucleótido de flavina y adenina), el transportador de electrones del Complejo II. Una deficiencia lo deteriora de forma medible.
- Niacina (B3) o un precursor de NAD:
- 500 mg/día de NR (nicotinamida ribósido) o NMN (nicotinamida mononucleótido), por la mañana. Alimenta el NAD, el transportador de electrones en los Complejos I y III. Protocolo completo en la página de NAD+.
- L-carnitina:
- 2 g/día antes de las comidas. Lleva ácidos grasos de cadena larga a las mitocondrias como combustible. La acetil-L-carnitina también atraviesa la barrera hematoencefálica.
- Magnesio:
- 300–400 mg/día por la noche. El cofactor requerido para la ATP sintasa, y estabiliza el ATP, la moneda energética de la cadena.
Extiende la red antioxidanteReducir la fuga de especies reactivas de oxígeno (ROS) es la mitad del trabajo propuesto del SS-31.
- Ácido alfa-lipoico:
- 600 mg/día con las comidas. Actúa dentro de la mitocondria y regenera el glutatión y las vitaminas C y E. El R-ALA es el isómero activo, y la forma racémica a 600 mg es lo estándar.
- NAC (N-acetil cisteína):
- 600–1,200 mg/día alejado de las comidas. El precursor limitante del glutatión, el antioxidante maestro de la célula.
- Vitaminas C + E:
- 500 mg de C y 200 IU de tocoferoles mixtos, con grasa. Las líneas de defensa hidrosoluble y liposoluble contra las ROS. Junto con el ácido alfa-lipoico forman una red regeneradora.
Calculadora de dosis
Calculadora de reconstitución
Calculado para una jeringa de insulina U-100 de 1 mL (100 unidades/mL).
Unidades por dosis
50 unidades
Extrae esta cantidad de unidades con una jeringa U-100
Cada unidad lleva 100 mcg
- Volumen por dosis
- 0.5 mL
- Dosis por vial
- 2
- Concentración
- 10 mg/mL
Un vial dura
- Diario
- 2 días
- Cada dos días
- 4 días
- 5×/semana
- 2 días
- Extracción grande (50 unidades). Es normal en dosis de mg. Para comprobarla, multiplica las unidades por lo que lleva cada unidad. El resultado debe ser tu dosis.
Solo para uso de investigación. No apto para consumo humano. Los resultados son valores de referencia basados en la literatura de investigación; verifica todas las medidas de forma independiente.
Efectos secundarios y qué vigilar
Lo que se nota. Sobre todo reacciones en el sitio de inyección, es decir, enrojecimiento, irritación o molestia donde entra la inyección. En los ensayos aleatorizados el SS-31 fue generalmente bien tolerado, con la mayoría de los efectos adversos de leves a moderados y sin una señal de seguridad mayor que detuviera los ensayos.
En los números. En el ensayo de degeneración macular, los efectos adversos ocurrieron en alrededor del 86% de los pacientes con SS-31 frente al 71% con placebo, una diferencia impulsada en gran parte por las reacciones en el sitio de inyección.
Cómo se maneja. Rota los sitios de inyección entre dosis.
Vale la pena saber. Los datos de seguridad humana a largo plazo vienen de pequeñas cohortes abiertas de unos ocho a diez pacientes de Barth. La información de prescripción de Forzinity tiene las advertencias y precauciones completas del producto aprobado.
Fuentes:PMID 37268435PMID 39605874
Preguntas comunes
¿Cómo se dosifica el SS-31?
Como una inyección diaria bajo la piel. Los ensayos humanos usaron 40 mg una vez al día, y el ensayo de insuficiencia cardíaca también probó 4 mg. También se usan 20 mg o 5–10 mg una vez al día, y algunos empiezan con 1 mg.
¿Cuándo debo tomar el SS-31?
La mayoría se inyecta por la mañana, para que el apoyo energético caiga en la parte activa del día. Los ensayos no fijaron una hora obligatoria, y la comida no importa.
¿Necesito hacer ciclos con el SS-31?
La mayoría usa 4–12 semanas de uso diario, luego toma 2–4 semanas de descanso y reevalúa. Los ensayos dosificaron a diario durante 24 semanas y 48 semanas, y la extensión del Barth llegó hasta 168 semanas.
¿Con qué combina el SS-31?
Precursores de NAD+ para el combustible, MOTS-c para la señal metabólica y Humanina para la protección celular. Cada uno mueve una palanca mitocondrial distinta. Un segundo compuesto de estructura de membrana solo duplicaría la misma.
¿En qué se diferencia el SS-31 del MOTS-c?
El SS-31 se une a la cardiolipina y protege la membrana mitocondrial interna. El MOTS-c activa el AMPK y cambia cómo la célula usa la energía. Palancas distintas, así que se usan juntos.
¿Está prohibido el SS-31 en el deporte?
No está nombrado específicamente en la Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026, pero su estado es incierto. El MOTS-c está explícitamente prohibido, así que no asumas lo mismo para el SS-31. Pregunta a tu autoridad antidopaje.
Para profundizar
Dosis usadas en los estudios · Identidad molecular · Referencias
10De la investigaciónDosis usadas en los estudios
Estas son las dosis usadas en los ensayos humanos publicados. Todas fueron una inyección diaria bajo la piel.
| Dosis | Vía | Modelo | Resultado | Fuentes: |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg/día × 24 semanas | SC | ECA humano, MMPOWER-3, miopatía mitocondrial primaria (n=218) | FALLÓ ambos criterios co-primarios; diferencia en la marcha de 6 minutos −3.2 m (p=0.69); diferencia en la puntuación de fatiga p=0.37. Bien tolerado | PMID 37268435 |
| 40 mg/día, cruzado de 12 semanas | SC | ECA humano, TAZPOWER Parte 1, síndrome de Barth (n=12) | FALLÓ los criterios aleatorizados; diferencia en la marcha de 6 minutos −0.8 m (p=0.97) | PMID 33077895 |
| 40 mg/día, abierto | SC | Extensión abierta de TAZPOWER, Barth (≈8–10 pts, sin placebo) | POSITIVO pero no controlado; +96.1 m acumulados en distancia de marcha a la semana 168 (p=0.003), mejor fatiga y proporción de cardiolipina; base de la aprobación acelerada | PMID 38602181 |
| 4 mg y 40 mg/día × 28 días | SC | ECA humano, PROGRESS-HF, insuficiencia cardíaca / HFrEF (n=71) | FALLÓ. Sin cambio en el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo vs placebo (40 mg p=0.28). Bien tolerado | PMID 32068002 |
| 40 mg/día × 48 semanas | SC | ECA humano, ReCLAIM-2, DMAE seca / atrofia geográfica (n=176) | FALLÓ ambos criterios co-primarios; solo señales secundarias nominales (no confirmatorias) en la pérdida de la zona elipsoide | PMID 39605874 |
11QuímicaIdentidad molecular
- Fórmula molecular
- C₃₂H₄₉N₉O₅ (base libre)
- Masa monoisotópica
- 639.3857 Da (base libre)
- Área de superficie polar topológica
- 267 Ų
- CAS / UNII
- 736992-21-5 · 87GWG91S09
- PubChem CID
- 11764719
- Secuencia
- D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂ (4 AA; residuos no estándar: D-arginina + 2,6-dimetiltirosina)PubChem CID 11764719
- Tipo
- Tetrapéptido aromático-catiónico, permeable a las células (dirigido a la mitocondria)Revisión sobre la elamipretida, Int J Mol Sci 2025 (PMID 39940712)
- Peso molecular
- 639.8 g/mol (base libre; el clorhidrato aprobado es distinto)PubChem CID 11764719
- Diana molecular
- Cardiolipina en la membrana mitocondrial interna (estabiliza las crestas / cadena de transporte de electrones)Revisión sobre la elamipretida, Int J Mol Sci 2025 (PMID 39940712)
- Vida media
- Corta. Comúnmente citada como eliminación de ~2 h en animales (rata/perro/mono) con excreción renal y absorción SC rápida (Tmax ~1–2 h), pero estos valores de FC exactos no están establecidos en la fuente citadaLiteratura de investigación; PMID 29500292 (no informa estos valores)Curva de vida media →
- Estado regulatorio
- Aprobación acelerada de la FDA en sept. 2025 (Forzinity); SOLO síndrome de Barth; en investigación/no aprobado para todos los demás usosFDA; Drugs@FDA NDA 215244
12Fuentes primariasReferencias
- PMID 37268435Karaa et al., Neurology 2023. MMPOWER-3, elamipretide in primary mitochondrial myopathy (n=218, failed co-primaries)
- PMID 33077895Reid Thompson et al., Genet Med 2021. TAZPOWER phase 2/3, elamipretide in Barth syndrome (n=12, randomized arm negative)
- PMID 38602181Reid Thompson et al., Genet Med 2024. TAZPOWER 168-week open-label extension, Barth (uncontrolled, positive)
- PMID 32068002Butler et al., J Card Fail 2020. PROGRESS-HF, elamipretide in heart failure / HFrEF (n=71, failed LVESV)
- PMID 39605874ReCLAIM-2, Ophthalmol Sci 2025. Elamipretide in dry AMD / geographic atrophy (n=176, failed co-primaries)
- PMID 39940712Elamipretide review, structure / mechanism of action (cardiolipin binding)
- PubChem CID 11764719PubChem record. CID, CAS, formula, MW, sequence
- FDA; Drugs@FDA NDA 215244FDA. Accelerated approval of first treatment for Barth syndrome (Forzinity, Sept 2025)
- WADA 2026WADA 2026 Prohibited List (elamipretide not individually named; status by inference)
SS-31
Vial de 50 mg
Ki Researcher está afiliado a Ki Peptides.
Envíos solo a EE. UU. Debes tener 21 años o más para comprar.
Revisado por el equipo de Ki Researcher · Solo para uso de investigación · No constituye consejo médico · Actualizado 2026-09-24