Tesamorelin
Stabilized GHRH analog · FDA-approved for HIV-associated visceral fat
La tesamorelina es un análogo sintético estabilizado de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) y, algo inusual para un péptido de investigación, un fármaco aprobado por la FDA: comercializado como Egrifta, está aprobado para la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. En lugar de aportar hormona de crecimiento directamente, estimula a la hipófisis para que produzca y libere la propia hormona de crecimiento del cuerpo en su patrón pulsátil natural, lo que eleva la IGF-1 y reduce de forma selectiva el tejido adiposo visceral. En su ensayo de Fase III fundamental, una dosis subcutánea diaria redujo la grasa visceral en alrededor de un 15% y elevó la IGF-1 cerca de un 80% a lo largo de 26 semanas. El beneficio depende del uso continuo — revierte hacia el nivel basal a los pocos meses de suspenderlo. La tesamorelina está aprobada únicamente para la lipodistrofia asociada al VIH (no para la pérdida de grasa general, el hígado graso ni el antienvejecimiento), y está prohibida en el deporte en todo momento (WADA).
En resumen
La tesamorelina es una copia de laboratorio de la GHRH —la hormona natural que indica a la glándula hipófisis que libere hormona de crecimiento— modificada para que sobreviva más tiempo que la versión natural.
Es uno de los pocos péptidos de este catálogo que es un medicamento realmente aprobado. La FDA lo aprobó (con el nombre comercial Egrifta) para reducir la grasa abdominal profunda que puede acumularse en personas con VIH. En lugar de inyectar hormona de crecimiento, induce al cuerpo a producir más de la suya propia —conservando el ritmo natural—, lo que a su vez reduce la grasa visceral del abdomen.
En su ensayo clínico principal, una inyección diaria redujo la grasa visceral en alrededor de un 15% a lo largo de seis meses. El inconveniente: el efecto no es permanente — cuando las personas dejan de usarla, la grasa regresa en los meses siguientes, de modo que solo funciona mientras se continúa el tratamiento.
Está aprobada únicamente para la acumulación de grasa asociada al VIH —no para la pérdida de peso general, el hígado graso ni el antienvejecimiento— y está prohibida en el deporte de competición.
Identidad molecular
Especificaciones
- Peso molecular
- 5,135.9 g/mol
- Fórmula molecular
- C221H366N72O67S
- Masa monoisotópica
- 5,132.72 Da
- CAS / UNII
- 218949-48-5 · MQG94M5EEO
- Estructura / clase
- Análogo sintético de GHRH (GRF 1-44); grupo trans-3-hexenoílo en el extremo NPubChem CID 16137828
- Marca / aprobación
- Egrifta / Egrifta SV / Egrifta WR — aprobado por la FDA (lipodistrofia por VIH)FDA label (Egrifta SV)
- Diana molecular
- Receptor de GHRH (GHRHR) en somatotropos hipofisariosPMID 18057338
- Estado regulatorio
- Aprobado por la FDA (lipodistrofia por VIH) · prohibido por WADA S2FDA / WADA
En lenguaje claro
Mecanismo
La tesamorelina se une al receptor de GHRH (el sitio de acoplamiento de la hormona liberadora de hormona de crecimiento) en las células somatotrofas (las células que fabrican hormona de crecimiento) de la hipófisis anterior —la parte frontal de la glándula hormonal en la base del cerebro— y lo activa, estimulando tanto la síntesis como la liberación pulsátil (los bordes naturales que van y vienen) de la propia hormona de crecimiento del cuerpo. El aumento de la hormona de crecimiento eleva a su vez el factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1, el mensajero de la hormona de crecimiento que ejecuta la mayoría de sus efectos), y el efecto neto posterior es una reducción selectiva del tejido adiposo visceral (la grasa profunda apretada alrededor de los órganos abdominales, más activa metabólicamente que la grasa justo debajo de la piel).
El punto de diseño distintivo es que la tesamorelina eleva la hormona de crecimiento endógena (la propia del cuerpo) en lugar de reemplazarla con hormona exógena (un suministro externo inyectado), de modo que el control de retroalimentación natural del cuerpo y el ritmo pulsátil permanecen dentro del circuito. Estructuralmente es un análogo (una copia cercana) de la GHRH humana (GRF 1-44) que lleva un grupo trans-3-hexenoílo en el extremo N-terminal (una pequeña etiqueta grasa añadida a un extremo de la cadena); se entiende que esta modificación estabiliza la molécula frente a la degradación enzimática rápida (ser fragmentada por las enzimas del cuerpo). El mecanismo de estabilización se describe en la literatura secundaria, mientras que la identidad de análogo de GRF(1-44) y la modificación con hexenoílo están confirmadas en el registro químico primario.
Por qué la gente lo usa
Beneficios potenciales
La Tesamorelina es el único análogo de GHRH de este catálogo con una aprobación real de la FDA detrás — esto es lo que atrae a la gente a ella.
- Apunta a la grasa visceral abdominal profunda — Su atractivo principal y su uso aprobado: en su ensayo de Fase III fundamental, una dosis diaria redujo la grasa abdominal visceral en alrededor de un 15% en 26 semanas — la grasa profunda y metabólicamente activa alrededor de los órganos, no solo la grasa bajo la piel.
- Eleva tu propia hormona de crecimiento, no la inyectes — Indica a la hipófisis que produzca y libere la propia GH del cuerpo en su ritmo pulsátil natural, lo que luego eleva la IGF-1 — manteniendo el control de retroalimentación del cuerpo en el circuito en lugar de anularlo.
- Respaldada por datos reales de ensayos en humanos — Algo inusual para un péptido de investigación, está aprobada por la FDA (marca Egrifta) con dos ensayos de Fase III fundamentales — las cifras de eficacia y seguridad provienen de estudios en humanos, no de extrapolación de roedores.
- Apoyo a la composición corporal y la recomposición — La reducción de grasa visceral más un aumento de IGF-1 de ~80% es para lo que la gente recurre a ella fuera de indicación — pérdida de grasa junto con apoyo al tejido magro, donde la IGF-1 impulsa la síntesis de proteínas.
- El compañero nocturno canónico de un GHRP — Se combina con un péptido del receptor de ghrelina para un pulso combinado mayor que cualquiera de los dos por separado — lo más común, la Ipamorelina, el brazo GHRH más el brazo GHRP selectivo.
Fuentes:FDA labelPMID 18057338PMID 20101189
Aquello para lo que la gente recurre a la Tesamorelina, según su uso aprobado por la FDA (grasa visceral asociada al VIH) y cómo se usa fuera de indicación — no resultados probados para usos no aprobados ni afirmaciones médicas.
Momento sugerido
Mejor momento para dosificar
Mejor momento sugerido
Antes de dormir (estómago vacío)
La mayoría inyecta la Tesamorelina antes de dormir con el estómago vacío, ~2–3 horas después de la última comida.
- La Tesamorelina amplifica la propia liberación de GH del cuerpo, y el mayor pulso natural de GH se dispara al inicio del sueño de ondas lentas (profundo) — una dosis antes de dormir apila la señal del péptido sobre esa oleada nocturna en lugar de luchar contra ella.
- La comida es la razón del estómago vacío: tanto la insulina (elevada después de comer) como la somatostatina (el interruptor de apagado de la GH) amortiguan el pulso, así que la dosis va ~2–3 horas alejada de la última comida. Su protocolo de dosificación existente ya destaca esta regla de estómago vacío antes de dormir.
- Su vida media es muy corta (~8 min según la ficha de la FDA, con un pico cerca de los 9 min), así que la señal activa termina rápido — que es también por qué reanudar la comida después de la inyección es correcto.
- Esto se razona a partir del mecanismo y la convención; los ensayos de registro simplemente especificaron una dosis subcutánea diaria, no una hora fija del reloj.
Ningún estudio establece una hora ideal del día para la Tesamorelina — esto se razona a partir de su mecanismo GHRH y de cómo se usa. Como regla general, la dosificación de péptidos cae en la ventana del mediodía a la noche; para la Tesamorelina la inclinación es antes de dormir, en ayunas.
Fuentes:FDA label
Cómo usarlo
Dosis y protocolo
La tesamorelina es única en este catálogo: tiene una ficha real de la FDA con dosis de ensayos en humanos, no solo extrapolaciones de la comunidad. Los números de abajo están anclados a los ensayos de Fase III fundamentales y a la dosis aprobada (2 mg/día), con la advertencia honesta de que esos ensayos fueron específicamente en lipodistrofia por VIH — el uso fuera de indicación para composición corporal es convención de la comunidad, no una indicación estudiada. El punto clave de tiempo para cualquier secretagogo de GH, destacado aquí: inyectar al acostarse con el estómago vacío.
Aprobada por la FDA únicamente para la lipodistrofia asociada al VIH; el uso fuera de indicación para composición corporal y antienvejecimiento es convención de la comunidad y de profesionales, no una indicación estudiada. WADA S2 — prohibida en todo momento en el deporte.
Rangos de dosis escalonados
La dosis ancla es la del ensayo de Fase III y la primera aprobación de Egrifta. Los productos de marca actuales son bioequivalentes reformulados.
- Dosis aprobada / del ensayo:
- 2 mg una vez al día SC — la dosis usada en ambos ensayos de Fase III fundamentales (grasa visceral −15%, IGF-1 +81% en 26 semanas). Esta es el ancla para cada cifra de eficacia en esta página.
- Formulaciones de marca actuales:
- Egrifta SV 1,4 mg/día y Egrifta WR 1,28 mg/día son bioequivalentes reformulados de la dosis de 2 mg — no una reducción clínica de la dosis. El uso fuera de indicación en la comunidad normalmente sigue los 2 mg originales o los 1,4 mg de Egrifta SV.
- Inicio conservador fuera de indicación:
- 1 mg una vez al día — algunos profesionales comienzan con una dosis menor cuando el objetivo es la composición corporal en lugar de la lipodistrofia, para evaluar la tolerancia y la respuesta de glucosa antes de escalar.
Administración subcutánea
La decisión de tiempo más importante para cualquier secretagogo de GH: al acostarse con el estómago vacío.
- Momento del día — el punto clave:
- Inyectar al acostarse, aproximadamente 2–3 horas después de la última comida. Tanto la insulina (elevada después de comer) como la somatostatina (el propio interruptor de apagado de la GH del cerebro, también elevada por la señalización impulsada por los alimentos) frenan el pulso de GH. Una inyección al acostarse con el estómago vacío aprovecha el pico natural nocturno de GH del cuerpo en lugar de luchar contra dos frenos al mismo tiempo.
- Ventana con comida:
- No comer durante 2–3 horas antes de la inyección. Reanudar la alimentación después es correcto — la vida media de ~8 minutos significa que la señal activa ya se ha completado para cuando un tentempié post-inyección elevaría la insulina.
- Sitio de inyección:
- Abdomen (2–3 cm / ~1 pulgada del ombligo), la zona de los flancos o el muslo externo. Rotar los sitios en cada inyección — usar el mismo punto repetidamente causa irritación local y lipohipertrofia (nódulos de grasa bajo la piel).
- Medir la dosis:
- Se extrae en una jeringa de insulina U-100 del vial reconstituido. Con la mezcla estándar de vial de 10 mg + 2 mL de agua bacteriostática (5.000 mcg/mL): 1.400 mcg = 28 IU; 2.000 mcg = 40 IU. La calculadora de la página convierte cualquier tamaño de vial en tiempo real.
Ciclo y lavado
El uso clínico aprobado de la tesamorelina es continuo — pero los protocolos fuera de indicación para composición corporal normalmente la ciclan.
- Ciclo estándar:
- 8–16 semanas de uso diario. Los datos de Fase III muestran un cambio significativo de grasa visceral a las 26 semanas; los ciclos de recomposición de la comunidad suelen correr 12 semanas y luego evaluar.
- Lavado (washout):
- 4–8 semanas sin uso. La IGF-1 y la glucosa en ayunas deben revisarse durante el lavado — la IGF-1 debe normalizarse (una elevación persistente es razón para extender el descanso); la glucosa debe regresar al nivel base personal.
- Advertencia sobre uso continuo:
- Los datos de la extensión de Fase III mostraron que la grasa regresa ~3 meses después de suspender — de ahí que la indicación aprobada la use continuamente. Los ciclos fuera de indicación aceptan ese intercambio y vuelven a ejecutar según sea necesario.
- Monitoreo:
- Glucosa en ayunas + HbA1c antes del ciclo y a las 8 semanas — la ficha del fármaco indica una incidencia de intolerancia a la glucosa de ~5% (frente al 1% con placebo). IGF-1 al inicio y a la mitad del ciclo; considerar reducir la dosis ante IGF-1 persistentemente en el rango alto o por encima del rango.
Reconstitución de un vistazo
La calculadora de la página hace esto en vivo; la referencia rápida para el vial de 10 mg + 2 mL de agua bacteriostática por defecto:
- Mezcla:
- Vial de 10 mg + 2 mL de agua bacteriostática = 5.000 mcg por mL. En una jeringa de insulina U-100 (100 unidades / 1 mL): 1.000 mcg (1 mg) = 20 IU · 1.400 mcg = 28 IU · 2.000 mcg (2 mg) = 40 IU.
El sustrato que necesita la señal
Precisión de cofactores nutricionales
La tesamorelina eleva la GH activando el receptor de GHRH — pero el pulso de GH tiene dos frenos (somatostatina e insulina) y un efecto secundario bien documentado (elevación transitoria del azúcar en sangre). Los cofactores de abajo abordan exactamente esas tres palancas: aliviar los frenos, compensar el coste en glucosa, y suministrar el sustrato para lo que la GH construye.
Razonado a partir de la fisiología del eje GH y el efecto de glucosa documentado en la ficha de la tesamorelina — no un ensayo de cofactores de la tesamorelina. Las dosis de suplementos son convención de la comunidad, no hallazgos específicos de la tesamorelina.
Ampliar el pulso — aliviar el freno de la somatostatina
La somatostatina es el principal interruptor de apagado de la GH. Apoyar las vías de colina y óxido nítrico alivia ese freno para que la señal de GHRH llegue con más fuerza.
- Alpha-GPC (precursor de colina):
- 300–600 mg tomados ~30–60 minutos antes de la inyección de tesamorelina. La colina apoya la señalización de acetilcolina, que en estudios en animales se relaciona con la inhibición de la somatostatina — la hipótesis de trabajo es que un cerebro con suficiente colina genera un pulso de GH más limpio. Tomarlo antes por la tarde para que no compita con el inicio del sueño.
- L-Arginina:
- 3–6 g con el estómago vacío ~30 min antes de la inyección. La L-arginina estimula la liberación de GH en parte suprimiendo la somatostatina; es uno de los cofactores de GH más antiguos y mejor caracterizados en la literatura. Mejor tomarla como suplemento nocturno independiente que con una comida proteica (los aminoácidos en competencia frenan el efecto de la arginina).
Mitigar el coste — compensar el riesgo de glucosa
La hormona de crecimiento eleva transitoriamente el azúcar en sangre (la ficha de la tesamorelina registra una incidencia de intolerancia a la glucosa de ~5%). Estas son las herramientas prácticas para correr la señal de GH sin que el azúcar en sangre aumente.
- Berberina:
- 500 mg con cada comida principal (1.500 mg/día en total). La berberina activa el AMPK (el sensor de combustible de la célula), mejorando la sensibilidad a la insulina y reduciendo la glucosa posprandial — el mismo mecanismo que la metformina pero de origen alimentario. Es la herramienta dietética más directa para compensar el efecto de glucosa inducido por la GH. Espaciarla de los suplementos que quiere absorber bien (la berberina inhibe algunos transportadores intestinales).
- Ácido alfa-lipoico (ALA):
- 600 mg una vez al día con una comida. El ALA es un cofactor mitocondrial y agente de eliminación de glucosa; mejora la captación de glucosa mediada por insulina y tiene efectos antioxidantes en el tejido vascular. Funciona bien con la berberina — actúan sobre pasos de señalización de insulina superpuestos pero no idénticos.
- Nota de monitoreo:
- Glucosa en ayunas + HbA1c antes de comenzar y a las 8 semanas — la ficha del fármaco señala esto específicamente. La berberina + el ALA son amortiguadores nutricionales, no sustitutos del monitoreo. Si la glucosa en ayunas sube significativamente respecto al nivel base personal, reevaluar el ciclo.
Suministrar el sustrato — alimentar el tejido magro que construye la GH
La tesamorelina eleva la IGF-1, que impulsa la síntesis de proteínas y la reparación de tejidos. Estos son los materiales brutos que determinan cuánto de esa señal anabólica se convierte en masa magra real.
- Ingesta de proteínas:
- 1,6–2,0 g por kilogramo de peso corporal al día (0,73–0,91 g/lb). La IGF-1 es una señal anabólica potente pero necesita aminoácidos para construir. Una dieta alta en proteínas es la decisión nutricional de mayor apalancamiento en un ciclo de secretagogo de GH — determina si la IGF-1 elevada construye realmente tejido magro en lugar de simplemente elevar un marcador sanguíneo de forma transitoria.
- ZMA antes de dormir:
- Zinc 30 mg + glicinato de magnesio 450 mg + B6 10,5 mg, tomados ~30–60 min antes de la inyección de tesamorelina. El zinc es esencial para la señalización de IGF-1 a nivel del receptor; el magnesio apoya el sueño de ondas lentas (profundo), que es cuando ocurre el mayor pulso natural de GH y donde el momento nocturno de la tesamorelina se potencia mejor. Tomar con el estómago vacío — ambos minerales se absorben peor junto con la comida.
- Vitamina D:
- 2.000–5.000 UI al día, dosificada hasta un 25(OH)D sérico en el rango de 50–80 ng/mL. Los receptores de vitamina D están presentes en el tejido muscular y óseo; la GH y la IGF-1 funcionan mejor cuando el eje de la vitamina D está repleto. Mantenimiento de fondo simple — solo hay que asegurarse de que no sea una carencia.
Combinaciones + horarios
Notas de combinación + horarios
La tesamorelina impulsa el brazo GHRH del eje de la hormona de crecimiento — señaliza a la hipófisis a través del receptor de GHRH. Los compañeros complementarios más potentes actúan sobre las mismas células secretoras de GH a través de un receptor completamente diferente (el receptor de ghrelina/GHS), de modo que ambos brazos se activan juntos para un pulso mayor que el de cualquiera de los dos por separado. Combinar con otro análogo de GHRH (sermorelina, CJC-1295) es redundante — presiona el mismo receptor dos veces — y eso se indica explícitamente a continuación.
Toda la evidencia clínica de la tesamorelina es como monoterapia (la indicación aprobada). Las combinaciones de stack se razonan a partir de la biología de los receptores — vías complementarias, no la misma palanca dos veces. No existen ensayos directos de ningún stack con tesamorelina. Las dosis de los compañeros de stack son convención de la comunidad.
Tesamorelina + Ipamorelina
El stack canónico de secretagogos de GH. La tesamorelina impulsa el brazo GHRH; la Ipamorelina añade el brazo del receptor de ghrelina — dos receptores distintos, un pulso mayor.
- Por qué funciona:
- La liberación de GH se desencadena de forma natural por dos señales simultáneas: GHRH (del hipotálamo, imitada por la tesamorelina) y ghrelina (del estómago/hipotálamo, imitada por la ipamorelina en el receptor GHS-R1a). La tesamorelina sola activa un receptor; la combinación recrea la señal fisiológica dual que el cuerpo usa para sus pulsos más grandes. La ipamorelina se elige como GHRP porque es muy selectiva de GH — no eleva de forma significativa el cortisol ni la prolactina, a diferencia del GHRP-2 o el GHRP-6.
- El protocolo:
- Tesamorelina 1–2 mg SC + ipamorelina 200–300 mcg SC, coinyectadas al acostarse con el estómago vacío. Ambas se pueden extraer en la misma jeringa (son compatibles en solución) o inyectar como dos pinchos subcutáneos cercanos, rotados diariamente.
- Resultado:
- La combinación a la que recurren los usuarios cuando el objetivo es la composición corporal — pérdida de grasa con preservación del tejido magro — u optimización general de la GH. El pulso combinado de GH es mayor que el de cualquiera de los dos solos; monitorear la IGF-1 a las 8 semanas y reducir si tiende por encima del rango normal superior.
Tesamorelina + GHK-Cu
Una capa de recomposición + reparación de tejidos. La tesamorelina maneja el lado metabólico (grasa visceral, elevación de IGF-1); el GHK-Cu maneja la remodelación tisular y la cicatrización — mecanismos distintos, objetivos distintos.
- Por qué funciona:
- El GHK-Cu (péptido de cobre) regula al alza la síntesis de colágeno, activa el TGF-β (la señal principal de remodelación tisular) y tiene propiedades antioxidantes miméticas de la SOD. No actúa sobre el eje GH/IGF-1 — actúa directamente a nivel tisular. En un ciclo de tesamorelina, donde la IGF-1 está elevada y el anabolismo del tejido magro está en marcha, añadir GHK-Cu dirige la reparación y la remodelación al tejido conectivo y la piel simultáneamente. Palanca completamente distinta.
- El protocolo:
- Tesamorelina 1–2 mg SC al acostarse (como arriba) + GHK-Cu 1–2 mg SC una vez al día (típicamente por las mañanas, inyección separada). El momento del GHK-Cu no depende rígidamente de las comidas — la dosificación matutina mantiene las dos inyecciones claramente separadas.
- Resultado:
- Se combina comúnmente en ciclos de recomposición donde el objetivo es la pérdida de grasa + la calidad de la piel/tejido conectivo junto con la preservación de la masa magra. Popular en protocolos antienvejecimiento donde la grasa visceral, la piel y la salud articular forman parte de la agenda.
NO combinar: Tesamorelina + Sermorelina o CJC-1295
Tanto la sermorelina como el CJC-1295 son también análogos de GHRH. Combinarlos con la tesamorelina es presionar el mismo receptor dos veces — redundante en el mejor caso, potencialmente desregulatorio.
- Por qué es redundante:
- La sermorelina y el CJC-1295 se unen al mismo receptor de GHRH que la tesamorelina. Añadir una segunda molécula de clase GHRH no abre una nueva vía de señalización — compite por el mismo receptor. No hay un mecanismo complementario; las dos señales se solapan completamente. El resultado no es un pulso combinado mayor — es competencia de receptores y ninguna ganancia neta.
- Qué hacer en su lugar:
- Si el brazo GHRH de la tesamorelina no es suficiente por sí solo, añadir un GHRP (ipamorelina, GHRP-2) que actúa sobre el receptor de ghrelina — la vía genuinamente complementaria. Esa es la combinación que recrea la fisiología de la señal dual natural del cuerpo.
Cálculo de reconstitución
Calculadora de reconstitución
Calculadora de reconstitución
Calculado para una jeringa de insulina U-100 de 1 mL (100 unidades/mL).
Unidades por dosis
28
Cargue hasta esta marca en una jeringa U-100
- Volumen por dosis
- 0.28 mL
- Dosis por vial
- 7
- Concentración
- 5 mg/mL
Un vial dura
- Diario
- 7 días
- Cada dos días
- 14 días
- 5×/semana
- 10 días
Solo para uso de investigación. No apto para consumo humano. Los resultados son valores de referencia basados en la literatura de investigación; verifique todas las medidas de forma independiente.
Según los estudios
Efectos secundarios en estudios
La ficha de la FDA de la tesamorelina no lleva una advertencia de recuadro (la alerta de seguridad más fuerte de la FDA). Las reacciones adversas más comunes (efectos secundarios vistos en más del 5% de los pacientes y más frecuentes que con placebo) son artralgia (dolor articular), reacciones en el sitio de inyección (eritema y prurito — enrojecimiento y picazón donde entra la aguja; ocurrieron en alrededor del 25% con tesamorelina frente al 14% con placebo), dolor en las extremidades (brazos y piernas), edema periférico (hinchazón por líquido en las extremidades) y mialgia (dolores musculares). Las reacciones de hipersensibilidad (respuestas de tipo alérgico) ocurrieron en aproximadamente el 4% de los participantes del ensayo.
Las precauciones clave de la ficha reflejan el mecanismo de la hormona de crecimiento: puede elevar la IGF-1 (el mensajero de la hormona de crecimiento; monitorear y considerar la suspensión ante elevaciones persistentes), puede alterar la tolerancia a la glucosa (la capacidad del cuerpo de manejar el azúcar en sangre — alrededor del 5% frente al 1% con placebo desarrolló intolerancia a la glucosa) y puede causar retención de líquidos (edema, dolor articular y síndrome del túnel carpiano — compresión del nervio de la muñeca por la hinchazón). Está contraindicada (no debe usarse) con la disrupción del eje hipotálamo-hipofisario (el circuito de control entre el cerebro y la glándula hormonal), la malignidad activa (cáncer en curso), la hipersensibilidad (alergia) conocida a la tesamorelina o al manitol (un alcohol de azúcar usado como relleno en el producto), y en el embarazo. La contraindicación en el embarazo se fundamenta en parte en datos de toxicidad reproductiva en ratas (hidrocefalia —acumulación de líquido en el cerebro— en las crías a 2–4× la dosis clínica, un hallazgo en animales). Existe una precaución a nivel de clase sobre el aumento de la mortalidad (tasa de muerte) en pacientes en estado crítico, heredada de los datos de la hormona de crecimiento.
Fuentes:FDA label
Según la literatura
Rangos de dosis en estudios
Estas son las dosis realmente usadas en los ensayos humanos publicados y en la ficha de la FDA — la evidencia sobre la que se apoya la guía práctica de arriba, mostrada por separado para que los datos del ensayo nunca se confundan con una cifra informal. Como la tesamorelina es un fármaco aprobado, esta tabla son datos humanos, no de roedores: la cifra de «2 mg al día» que domina la literatura corresponde a la formulación ORIGINAL usada en ambos ensayos de Fase III fundamentales (los estudios humanos aleatorizados detrás de la aprobación) y en la primera aprobación de Egrifta. Los productos comercializados actualmente entregan una cantidad nominal de miligramos menor — Egrifta SV 1,4 mg y Egrifta WR 1,28 mg — debido a cambios de reformulación y bioequivalencia (entregar la misma exposición activa), no a una reducción clínica de la dosis. Todas las cifras de eficacia siguientes provienen de los ensayos con 2 mg.
| Dosis | Vía | Modelo | Resultado | Fuentes: |
|---|---|---|---|---|
| 2 mg | SC daily | Humano (Fase III fundamental, n=412) | Grasa visceral −15,2% frente a +5,0% con placebo; IGF-1 +81% en 26 semanas | PMID 18057338 |
| 2 mg | SC daily | Humano (Fase III + extensión, n≈404) | El beneficio revierte hacia el nivel basal ~3 meses tras la suspensión | PMID 20101189 |
| 1.4 mg / 1.28 mg | SC daily | Humano (Egrifta SV / WR actuales, aprobados por la FDA) | Equivalentes reformulados de la dosis de 2 mg del ensayo | FDA label |
Análisis antes / durante / después
Marcadores sanguíneos a vigilar
La ficha del fármaco define los marcadores que un clínico vigila durante el tratamiento con tesamorelina — estos son puntos de monitoreo indicados por la ficha, no sugerencias generales de bienestar:
La IGF-1 (el mensajero de la hormona de crecimiento) se monitorea porque la tesamorelina actúa elevando la hormona de crecimiento y la IGF-1; la ficha aconseja vigilar elevaciones persistentes y considerar la suspensión (dejar el fármaco) si ocurren. El estado de la glucosa (glucosa en ayunas y HbA1c — un marcador sanguíneo del azúcar promedio de los últimos meses) se controla porque la estimulación de la hormona de crecimiento puede alterar la tolerancia a la glucosa (la capacidad del cuerpo de mantener a raya el azúcar en sangre) — en los ensayos fundamentales alrededor del 5% de los pacientes tratados desarrolló intolerancia a la glucosa (un paso hacia un azúcar más alto) frente al 1% con placebo (el tratamiento de comparación inactivo).
Fuentes:FDA labelPMID 18057338
Respuestas rápidas
Preguntas frecuentes
¿Para qué está aprobada la tesamorelina?
Su única indicación aprobada por la FDA es la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. No está aprobada para la pérdida de peso general, la enfermedad del hígado graso, el antienvejecimiento ni la construcción de músculo — esos usos son fuera de indicación o de investigación.
¿En qué se diferencia la tesamorelina de tomar hormona de crecimiento?
No aporta hormona de crecimiento directamente. Es un análogo de GHRH que indica a la hipófisis que produzca y libere la propia hormona de crecimiento del cuerpo en su ritmo pulsátil natural, lo que luego eleva la IGF-1. Esto mantiene el control de retroalimentación normal del cuerpo dentro del circuito en lugar de anularlo con una hormona externa.
¿Por qué inyectar al acostarse con el estómago vacío?
Dos factores frenan el pulso de GH: la insulina (elevada después de comer) y la somatostatina (el interruptor de apagado de GH del hipotálamo, también elevada por las señales impulsadas por los alimentos). Inyectar 2–3 horas después de la última comida elimina ambos frenos simultáneamente, y el momento al acostarse coloca la inyección justo antes del mayor pico nocturno natural de GH del cuerpo — de modo que la tesamorelina monta esa ola en lugar de luchar contra ella.
¿Cuál es la vida media de la tesamorelina?
Alrededor de 8 minutos tras la inyección subcutánea, según la ficha de la FDA, con un pico cerca de los 9 minutos. La vida media muy corta es intencional — una señal breve que desencadena un pulso de liberación de hormona de crecimiento. En sitios de péptidos circula una cifra más larga de 26–38 minutos, pero el valor de la ficha de ~8 minutos es el autorizado.
¿El efecto dura después de dejarla?
No. En la extensión de Fase III, los pacientes que pasaron de la tesamorelina al placebo perdieron el beneficio sobre la grasa visceral, con la grasa regresando hacia el nivel basal en unos tres meses. Mantener el efecto requiere uso continuo.
¿La dosis aprobada es realmente 2 mg al día?
La dosis de 2 mg al día fue la formulación original usada en los ensayos fundamentales y en la primera aprobación de Egrifta. Los productos comercializados actualmente están reformulados para entregar una cantidad nominal menor — Egrifta SV 1,4 mg y Egrifta WR 1,28 mg al día —, lo cual es un cambio de bioequivalencia, no una reducción clínica de la dosis.
¿La tesamorelina está prohibida en el deporte?
Sí. La WADA nombra explícitamente a la tesamorelina entre los análogos de GHRH prohibidos (clase S2), prohibidos en todo momento — tanto dentro como fuera de competición. Esta página presenta únicamente la ficha del fármaco y la literatura de investigación, y no hace afirmaciones terapéuticas para usos no aprobados.
Fuentes primarias
Referencias
- PubChem CID 16137828PubChem CID 16137828 (Tesamorelin)
- FDA labelFDA label / DailyMed — Egrifta SV (tesamorelin) prescribing information
- FDA labelFDA label — Egrifta WR (tesamorelin) 2025 prescribing information
- PMID 18057338Falutz et al., N Engl J Med 2007 (pivotal Phase III, VAT/IGF-1)
- PMID 20101189Falutz et al., J Acquir Immune Defic Syndr 2010 (Phase III + extension, discontinuation)
- NBK548730LiverTox (NIH) — Tesamorelin monograph (approval, mechanism, liver fat)
- WADAWADA Prohibited List (S2.2.4, GHRH analogues — tesamorelin named, prohibited at all times)
Solo para uso de investigación · No constituye consejo médico · Actualizado 2026-06-01