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KiResearcher
MetabólicoAM833NN9838

Cagrilintide

Investigational long-acting amylin analog · once-weekly (SC) · not FDA-approved

La cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada en investigación — una copia de la amilina, una hormona que el páncreas libera junto con la insulina y que señala saciedad y ralentiza el estómago. Es una clase distinta de los fármacos GLP-1 (Ozempic/Wegovy): la amilina y el GLP-1 actúan por vías del apetito separadas pero convergentes, que es todo el fundamento para combinarlas. NO está aprobada por la FDA en ninguna forma. Solo el producto combinado CagriSema (cagrilintida más semaglutida) se ha presentado ante la FDA (diciembre de 2025), y la mayoría de los datos impresionantes de pérdida de peso vienen de esa combinación, no de la cagrilintida sola: el ensayo de fase 3 REDEFINE-1 reportó alrededor de un 22,7% de pérdida de peso media para CagriSema frente a cerca de un 11,8% para la cagrilintida por sí sola. La honestidad importa aquí — es un fármaco experimental sin historial de seguridad en el mundo real, sus mejores cifras dependen de la semaglutida, y su desarrollo es disputado (informes de 2026 describen una derrota directa frente a la tirzepatida).

En resumen

La cagrilintida es una copia artificial y de acción prolongada de la amilina. La amilina es una hormona que tu páncreas libera junto con la insulina después de comer; le dice a tu cerebro que estás lleno, ralentiza el vaciado del estómago y reduce la liberación de azúcar del hígado tras la comida. La amilina natural se degrada rápido y se agrupa con facilidad, así que la cagrilintida está rediseñada para ser estable y para adherirse a una proteína de la sangre (la albúmina), lo que le da una acción de una vez por semana.

Es importante ser claro sobre su estatus: la cagrilintida es de investigación. No está aprobada por la FDA como medicamento, ni sola ni en combinación. El único producto basado en ella que se ha presentado para aprobación es CagriSema, que combina la cagrilintida con la semaglutida (el fármaco de Ozempic y Wegovy).

¿Por qué combinarlas? La amilina y el GLP-1 son hormonas distintas que reducen el apetito por vías cerebrales distintas, así que juntas suman más pérdida de peso que cualquiera por separado. Por eso casi todas las cifras llamativas que ves para la cagrilintida en realidad vienen de la combinación — por sí sola es notablemente más débil.

01

Identidad molecular

Especificaciones

Peso molecular
4409 g/mol
PubChem CID 171397054
Fórmula molecular
C194H312N54O59S2
PubChem CID 171397054
Masa monoisotópica
4406.25 Da
PubChem CID 171397054
Aminoácidos
Esqueleto de 37 residuos tipo pramlintida
PMID 34288673
Estructura / clase
Análogo de amilina acilado de acción prolongada; 14E/17R, 25P/28P/29P, Pro C-terminal; diácido C20 mediante enlazador γ-GluPMID 34288673 (J Med Chem 2021)
CAS / UNII
1415456-99-3 · AO43BIF1U8PubChem CID 171397054; FDA UNII
Diana molecular
Receptores de amilina (AMY1R/AMY3R) + receptor de calcitonina (agonista)PMID 34288673
Vida media
~7 días (~159–195 h; agregación PK secundaria)PMID 33894838 (phase 1b PK)Curva de vida media →
Estado regulatorio
En investigación; no aprobado por la FDA (solo la combinación CagriSema tiene una NDA presentada)Novo Nordisk filing
02

En lenguaje claro

Mecanismo

La cagrilintida es un agonista del receptor de amilina — "agonista" significa una molécula que enciende un receptor, y la amilina (también llamada polipéptido amiloide de los islotes) es una hormona co-liberada con la insulina desde el páncreas. Esta es una vía distinta de la de los fármacos GLP-1: el GLP-1 es una incretina fabricada en el intestino, mientras que la amilina se fabrica en el páncreas, y esa distinción es toda la razón por la que se combinan las dos.

Activa los receptores de amilina conocidos como AMY1R y AMY3R (que son receptores de calcitonina emparejados con proteínas auxiliares llamadas RAMP1 y RAMP3), y también engancha el propio receptor de calcitonina. El trabajo en animales muestra que eliminar RAMP1/RAMP3 anula su efecto sobre el peso, lo que confirma que esos receptores son esenciales para su funcionamiento.

Actúa principalmente en el tronco encefálico — primero en el área postrema (un centro de saciedad y náusea que está fuera de la barrera hematoencefálica), luego a través del núcleo del tracto solitario y el núcleo parabraquial, además del hipotálamo. El resultado práctico es un aumento de la saciedad (sensación de estar lleno) y un vaciado gástrico más lento, que reduce la ingesta de comida. Curiosamente, la investigación sugiere que la pérdida de peso sostenida es en parte independiente de la supresión prolongada del apetito, lo que apunta a efectos metabólicos adicionales, y los ensayos reportan que tiende a preservar la masa magra mientras reduce la grasa.

Fuentes:PMID 40609154PMID 34288673

03

Por qué la gente lo usa

Beneficios potenciales

La cagrilintida es la mitad de amilina de la combinación más comentada en la investigación de la obesidad — esto es lo que despierta interés en ella, con su estatus de investigación en primer plano.

  • Una palanca de apetito distinta a la de los GLP-1Su atractivo central: la amilina es una hormona de saciedad separada que actúa por su propio receptor, así que añade un freno que los agonistas de GLP-1 no tienen — toda la razón por la que se combina con ellos en lugar de sustituirlos.
  • Pérdida de peso aditiva al combinarseEn el ensayo de Fase 3 REDEFINE-1, la combinación CagriSema (Semaglutida + cagrilintida) produjo alrededor de un 22,7% de pérdida de peso media — notablemente más que cualquier componente solo, el resultado principal sobre el que se construye el programa.
  • Pérdida significativa incluso por sí solaComo monoterapia produjo hasta cerca de un 11,8% de pérdida de peso a las 68 semanas — y en una comparación directa de Fase 2 superó por poco a la Liraglutida, así que tiene señal real por sí sola.
  • Puede preservar más masa magraLos ensayos reportan que los análogos de amilina tienden a preservar la masa magra mientras reducen la grasa mejor que el GLP-1 solo — una ventaja atractiva de composición corporal, aunque «tiende a» no es una garantía.
  • Un esquema semanal cómodoSu vida media de ~7 días (por la unión a albúmina) permite una inyección por semana, y puede ir el mismo día que un compañero GLP-1 semanal.

Fuentes:DOI 10.1056/NEJMoa2502081PMID 34798060PMID 33894838PMID 40609154

Aquello que despierta interés en la cagrilintida, según lo que reportan sus ensayos y cómo se usa — no resultados aprobados ni afirmaciones médicas. Está en investigación, no aprobada por la FDA en ninguna forma, y sus mejores cifras dependen de la semaglutida.

04

Momento sugerido

Mejor momento para dosificar

Mejor momento sugerido

Cualquier momento (constante, semanal)

La cagrilintida se toma en un día fijo cada semana — el día que se mantiene importa, la hora no.

  • Su vida media es de unos 7 días, así que los niveles en sangre se mantienen en general estables a lo largo de la semana — no hay un pico diario que alinear con un reloj. Elegir un día de la semana y mantenerlo es lo que mantiene la exposición pareja.
  • Los efectos se construyen a lo largo de semanas: la saciedad se profundiza durante la titulación lenta y la pérdida de peso se acumula a lo largo de meses, así que el momento de ninguna dosis individual cambia el resultado — la constancia de semana a semana sí.
  • Suele usarse junto a la Semaglutida en la combinación CagriSema, donde ambas inyecciones se administran normalmente el mismo día — así que alinear el día de la cagrilintida con su compañero GLP-1 es la convención práctica.
  • La principal variable del día a día son las náuseas, así que muchas personas eligen un día de baja actividad para la dosis, de modo que cualquier malestar transitorio no choque con el entrenamiento.

Ningún estudio establece una hora ideal del día para la cagrilintida — esto se razona a partir de su vida media de ~7 días y de cómo se usa en los ensayos. El valor por defecto habitual de la dosificación de péptidos es la ventana del mediodía a la noche, pero para un agente semanal la verdadera palanca es el mismo día de la semana cada semana, no la hora.

Fuentes:PMID 33894838

05

Cómo usarlo

Dosis y protocolo

La cagrilintida se inyecta por vía subcutánea una vez a la semana — la vida media de ~7 días proviene de la cadena de diácido graso C20 que se une a la albúmina en sangre, lo que hace práctica la dosificación semanal. No existe una ficha de dosificación aprobada; el ancla de abajo es el 2,4 mg/semana llevado al programa CagriSema de fase 3. La clave para esta clase: titular despacio. Los efectos secundarios gastrointestinales (náuseas, estreñimiento) dependen de la dosis y se concentran al inicio; una subida gradual es la única palanca de control.

De investigación: no existe dosis aprobada. Todas las cifras son dosis de ensayos (principalmente el programa CagriSema Fase 2/3); esto NO es una prescripción ni un esquema de titulación regulatorio. WADA: no está nombrada explícitamente en la Lista Prohibida de 2026, pero plausiblemente cae bajo S2 por inferencia de clase — confirmarlo antes de competición.

Dosis escalonada / anclada en ensayos

No existe dosis aprobada. El único ancla creíble es la dosis del ensayo CagriSema de Fase 2/3.

Dosis inicial / baja:
0,3–0,6 mg SC una vez a la semana — las dosis más bajas probadas en el ensayo de monoterapia de fase 2. Donde comienzan la mayoría de los protocolos, manteniéndola 4 semanas antes de escalar para que los efectos secundarios gastrointestinales se asienten.
Escalera de escalado:
Aumentar ~0,3–0,6 mg cada 4 semanas según tolerancia. El rango de búsqueda de dosis en fase 2 fue de 0,3 mg a 4,5 mg; el techo práctico para la mayoría de usuarios es el ancla de 2,4 mg.
Dosis objetivo / de ensayo:
2,4 mg SC una vez a la semana — la dosis llevada al ensayo CagriSema REDEFINE-1 de Fase 3 y a la presentación ante la FDA. Como monoterapia, este brazo produjo ~11,8% de pérdida de peso a las 68 semanas; en CagriSema (con semaglutida 2,4 mg) produjo ~22,7%.
Monoterapia vs combinación:
Las cifras principales pertenecen a CagriSema, no a la cagrilintida sola. Siempre comprobar de qué brazo viene una cifra antes de citarla.

Administración subcutánea

Inyección SC semanal — el sitio, la rotación y una pequeña nota sobre el momento con la comida son las decisiones prácticas.

Sitio de inyección:
Abdomen (2–3 cm del ombligo), muslo externo o grasa del brazo superior. Rotar los sitios de inyección semanalmente para que ningún punto se cargue repetidamente — esto previene la lipohipertrofia y mantiene una absorción constante.
Día y hora de la semana:
Elegir un día fijo a la semana y mantenerlo. La constancia importa más que el día elegido. Muchos usuarios lo alinean con un día de baja actividad para que las posibles náuseas transitorias no coincidan con una sesión de entrenamiento.
Ventana con comida:
Inyectar tras una comida ligera y baja en grasas reduce las náuseas pico durante la titulación — el vaciado gástrico ya está ralentizado por el fármaco, así que una comida abundante el día de la inyección amplifica el malestar gastrointestinal. Especialmente durante las primeras dosis, alejarla de comidas copiosas y ricas en grasas.

Ciclo / duración

Los péptidos metabólicos de acción prolongada se usan típicamente en cursos sostenidos, no en ciclos cortos — la pérdida de peso es acumulativa y el beneficio va ligado a la duración.

Duración mínima útil:
16–26 semanas. El ensayo de fase 2 duró 26 semanas; las trayectorias significativas de pérdida de peso en el programa de fase 3 se extendieron hasta 68 semanas. Los ciclos cortos por debajo de 12 semanas producen un efecto metabólico limitado.
Mantenimiento continuo:
La pérdida de peso con análogos de amilina, como con los GLP-1, se mantiene en gran medida solo mientras el fármaco está activo. La interrupción en los ensayos típicamente llevó a recuperar el peso. Una dosis de mantenimiento (generalmente una cantidad semanal más baja una vez alcanzado el objetivo) es el enfoque usado en el contexto de los ensayos.
Lavado (washout):
Dada la vida media de ~7 días, un período de 4 semanas es suficiente para eliminar el compuesto. Revisar glucosa en ayunas, lípidos y composición corporal al final de un ciclo para evaluar el efecto.

Reconstitución de un vistazo

La calculadora de la página hace esto en vivo. Referencia rápida para el vial de 5 mg por defecto / 2 mL de agua bacteriostática:

Mezcla:
Vial de 5 mg + 2 mL de agua bacteriostática = 2.500 mcg por mL. En una jeringa de insulina de 100 unidades (1 mL): 300 mcg = 12 IU · 600 mcg = 24 IU · 1.200 mcg = 48 IU · 2.400 mcg = 96 IU.
Conversión de unidades de dosis:
Nota: la cagrilintida se dosifica en mg en los ensayos, no en mcg. 2,4 mg = 2.400 mcg = 96 IU con esta mezcla. Usar la calculadora para cualquier tamaño de vial o dosis.

Fuentes:PMID 33894838PMID 34798060DOI 10.1056/NEJMoa2502081

06

El sustrato que necesita la señal

Precisión de cofactores nutricionales

La cagrilintida ralentiza el vaciado gástrico y aplasta el apetito — las dos mayores contrapartidas son los efectos secundarios gastrointestinales durante la titulación y el riesgo de perder masa magra en un déficit calórico importante. Cada cofactor útil responde a uno de esos dos problemas, o cubre las carencias de micronutrientes que inevitablemente crea un volumen de comida mucho menor.

Razonado a partir de la fisiología de la amilina y la nutrición para pérdida de peso — no es un ensayo de suplementos de cagrilintida. Las dosis de suplementos son rangos comunes de la comunidad, no hallazgos específicos de cagrilintida.

MITIGAR náuseas — Jengibre + Vitamina B6

Las dos herramientas de comodidad gastrointestinal más usadas durante la titulación con amilina / GLP-1.

Jengibre:
1–2 g de extracto estandarizado de jengibre (o 1–2 tazas de té de jengibre fresco) 20–30 minutos antes de la primera comida del día de la inyección. El jengibre antagoniza el receptor 5-HT3 en el intestino — el mismo receptor que bloquea el ondansetrón (un antiemético de prescripción). Durante las semanas de titulación activa, el uso diario es habitual; reducirlo gradualmente cuando se tolere la dosis estable.
Vitamina B6 (piridoxina):
25–50 mg de B6 al día. La combinación jengibre + B6 es el stack antiemético estándar sin prescripción; se cree que la B6 reduce la señalización de náuseas mediada por prostaglandinas. Mantenerla en el extremo inferior — dosis superiores a 100 mg/día de forma crónica conllevan riesgo de neuropatía periférica.

MITIGAR estreñimiento — Magnesio + Fibra + Hidratación

El vaciado gástrico ralentizado más un volumen de comida drásticamente reducido genera estreñimiento en una gran fracción de usuarios. Manejarlo de forma preventiva, no tras su aparición.

Glicinato o citrato de magnesio:
300–400 mg de magnesio elemental por la noche. El magnesio atrae agua hacia el colon, ablandando las heces; la forma glicinato evita el efecto diarreico del óxido de magnesio a la misma dosis. Comenzar con 200 mg y aumentar gradualmente en 1–2 semanas.
Fibra soluble (psyllium):
5–10 g de cáscara de psyllium en 250–300 mL de agua una vez al día, en un momento diferente a la inyección. La fibra soluble forma un gel que aumenta el volumen y ablanda las heces; además alimenta a las bacterias productoras de ácidos grasos de cadena corta (butirato), que refuerzan el revestimiento intestinal sometido a estrés por la motilidad lenta.
Hidratación:
Objetivo mínimo de 2,5–3 L de agua al día, más en clima cálido o con ejercicio. Comer menos significa menos agua procedente de los alimentos; la gravedad del estreñimiento sigue directamente al estado de hidratación en esta clase.

MITIGAR depleción de electrolitos — Sodio / Potasio / Magnesio

Comer mucho menos más posibles episodios de náuseas o diarrea agota los electrolitos más rápido de lo que la mayoría de usuarios espera.

Sodio:
No restringir el sodio de forma agresiva mientras se usa un fármaco de clase GLP-1/amilina. La reducción de la ingesta de alimentos ya baja el sodio; añadir una pequeña pizca de sal al agua o a las comidas si aparece fatiga, dolor de cabeza o mareos — estas son señales de hiponatremia.
Potasio:
Priorizar alimentos ricos en potasio (aguacate, verduras de hoja verde, salmón) a diario. Si la dieta es muy restrictiva, un suplemento de potasio de dosis baja (100–200 mg/día como citrato de potasio) cubre el déficit; evitar la suplementación en dosis altas en una sola toma.
Magnesio:
Ya cubierto por la tarjeta de estreñimiento — una sola dosis cumple ambas funciones.

SUMINISTRAR masa magra — Proteína + Creatina + Entrenamiento de fuerza

La amilina tiende a preservar la masa magra mejor que el GLP-1 solo en los ensayos — pero «tiende a preservar» no es lo mismo que «preserva automáticamente». Un déficit calórico importante sin defensa activa pierde músculo. Este es el grupo de cofactores más importante.

Proteína:
1,6–2,0 g por kg de peso corporal al día (0,7–0,9 g por libra). Con el apetito suprimido, alcanzar este número requiere comidas deliberadas con la proteína primero: proteína en cada comida antes de carbohidratos o grasas, usando fuentes de alta densidad (yogur griego, huevos, requesón, carne magra, suero de leche). El objetivo se aplica al peso corporal actual, no al peso meta.
Monohidrato de creatina:
3–5 g al día, en cualquier momento. La creatina no añade masa magra por sí sola, pero preserva el contenido de agua de las células musculares, reduce los marcadores de degradación proteica muscular y mejora el rendimiento en entrenamiento de fuerza en déficit calórico — todo documentado en contextos de pérdida de peso. No se necesita fase de carga a 3–5 g/día.
Entrenamiento de fuerza:
2–4 sesiones por semana es el mínimo para contrarrestar de forma significativa la pérdida muscular durante un déficit calórico importante. Sin la señal mecánica del entrenamiento de fuerza, ni la proteína ni la creatina pueden prevenir completamente la erosión de masa magra. Este es el elemento innegociable — los suplementos lo apoyan, no lo reemplazan.

SUMINISTRAR densidad de micronutrientes — Multivitamínico + Vitamina D

Un volumen de comida mucho menor significa que la ingesta de micronutrientes cae proporcionalmente. Una red de seguridad básica importa más con esta clase que con la mayoría.

Multivitamínico amplio espectro:
Un multivitamínico completo al día con la comida. Nutrientes prioritarios a verificar: hierro (si hay menstruación), B12 (especialmente en dieta vegetariana), zinc, folato. Con una ingesta calórica muy baja, un multivitamínico no es opcional.
Vitamina D3 + K2:
2.000–4.000 UI de vitamina D3 con K2 (100 mcg MK-7) al día con una comida que contenga grasa. La vitamina D es liposoluble y su absorción depende de la ingesta de grasa; con una dieta reducida en grasas, la suplementación activa es la fuente fiable. La D3 apoya la función inmune, la fuerza muscular y la sensibilidad a la insulina — todo relevante con un compuesto metabólico.
07

Combinaciones + horarios

Notas de combinación + horarios

La cagrilintida es un análogo de amilina. Su combinación definitoria es con un agonista de GLP-1 — dos vías del apetito completamente distintas que convergen en el mismo resultado. Combinar amilina con más amilina sería redundante; cada combinación útil añade una palanca que la cagrilintida no tiene.

CagriSema es la única combinación probada en ensayos de toda esta familia — citarla en consecuencia. Todas las demás combinaciones se razonan desde el mecanismo y la convención de la comunidad, no están probadas como combinaciones. Compuesto de investigación a lo largo de toda la ficha; sin dosis aprobada.

Cagrilintida + Semaglutida (CagriSema) — la combinación definitoria

Esta es la única combinación de este catálogo con datos de ensayo de Fase 3 detrás. La amilina y el GLP-1 son hormonas distintas que actúan a través de circuitos cerebrales diferentes — la pérdida de peso aditiva es mecanísticamente esperada y confirmada en ensayo.

Por qué funciona:
La amilina actúa principalmente en el área postrema del tronco encefálico (saciedad + freno gástrico); el GLP-1 actúa en circuitos hipotalámicos y vagales (secreción de insulina + saciedad por una vía diferente). Las dos señales convergen en la supresión del apetito sin competir por el mismo receptor — mecanismos verdaderamente complementarios, no redundancia.
El protocolo:
Cagrilintida 2,4 mg SC semanal + Semaglutida 2,4 mg SC semanal, con titulación conjunta lenta. Ambas se escalan en paralelo en el mismo esquema semanal — el ensayo comenzó cada una a dosis baja y las escaló juntas para limitar la carga gastrointestinal aditiva. No precipitar la dosis completa de ninguna de las dos.
Resultado:
REDEFINE-1 (n=3.417, 68 semanas): CagriSema −22,7% de peso corporal (estimando de producto del ensayo) vs cagrilintida en monoterapia −11,8% y semaglutida en monoterapia −16,1%. La combinación es significativamente mejor que cualquiera de las dos solas. Los efectos secundarios gastrointestinales también son aditivos (~79,6% de incidencia vs ~39,9% placebo) — la titulación lenta es la decisión de protocolo más importante.

Cagrilintida + Tirzepatida (extensión dual GIP/GLP-1)

La misma lógica amilina más incretina aplicada a un agonista incretínico dual. La tirzepatida cubre tanto GIP como GLP-1; la cagrilintida añade el eje amilínico que la tirzepatida no tiene.

Por qué funciona:
La Tirzepatida activa los receptores de GIP y GLP-1 simultáneamente pero no tiene actividad en la vía de la amilina. Añadir un análogo de amilina incorpora un tercer mecanismo de saciedad diferente — el freno gástrico del área postrema — sobre la señal incretínica dual. Dirección de investigación activa, no una combinación todavía presentada.
El protocolo:
Cagrilintida (titulando de 0,3 mg a 2,4 mg SC semanal) junto con Tirzepatida en su propio esquema de titulación (comenzando en 2,5 mg SC semanal, escalando hasta la dosis objetivo). Ambas requieren sus propias rampas lentas; la tolerancia gastrointestinal es el factor limitante. No hay datos de seguridad publicados para esta combinación — abordar con precaución y escalado más lento que cada una por separado.
Resultado:
Cobertura máxima teórica de las vías del apetito: GIP + GLP-1 + amilina. Sin datos de ensayo directo todavía; esta es la frontera de investigación de la clase farmacológica.

Cagrilintida + Creatina + Secretagogo de GH (defensa de masa magra)

Con un déficit calórico importante, proteger la masa magra requiere intervención activa. Este no es un stack de pérdida de peso — es la capa defensiva que se ejecuta junto a cualquier protocolo de amilina o GLP-1 que sea el principal.

Por qué funciona:
La cagrilintida suprime el apetito profundamente; sin una señal contraria, el cuerpo cataboliza músculo junto con grasa. La creatina (3–5 g/día) reduce los marcadores de degradación proteica muscular y preserva el rendimiento en entrenamiento con déficit. Un stack de Ipamorelina o CJC-1295/Ipamorelina añade pulsatilidad de GH endógeno, con efectos independientes de preservación de masa magra y oxidación de grasa a través de un eje diferente (señalización GH/IGF-1), sin competir en absoluto con las vías de la amilina.
El protocolo:
Monohidrato de creatina 3–5 g al día (en cualquier momento, con comida o agua). Ipamorelina 200–300 mcg SC antes de dormir, 5 días sí / 2 días no — el esquema clásico de fase de definición. Entrenamiento de fuerza 3–4 días/semana es el ancla innegociable; ningún compuesto reemplaza el estímulo mecánico.
Resultado:
Orienta la composición de la pérdida de peso hacia la pérdida de grasa y aleja de la pérdida de masa magra — el principal fallo de la restricción calórica agresiva mediante supresión del apetito. El secretagogo de GH añade una palanca metabólica independiente; la creatina protege la calidad del entrenamiento en déficit.
08

Cálculo de reconstitución

Calculadora de reconstitución

Calculadora de reconstitución

Calculado para una jeringa de insulina U-100 de 1 mL (100 unidades/mL).

mg
mL

Unidades por dosis

96

Cargue hasta esta marca en una jeringa U-100

Volumen por dosis
0.96 mL
Dosis por vial
2
Concentración
2.5 mg/mL

Un vial dura

Diario
2 días
Cada dos días
4 días
5×/semana
2 días
  • Carga grande (96 unidades). Verifique el tamaño del vial y la dosis — una confusión entre mcg/mg produce valores así.

Solo para uso de investigación. No apto para consumo humano. Los resultados son valores de referencia basados en la literatura de investigación; verifique todas las medidas de forma independiente.

09

Según los estudios

Efectos secundarios en estudios

Toda la información de seguridad de la cagrilintida proviene únicamente de ensayos clínicos — no hay vigilancia posterior a la aprobación ni del mundo real a largo plazo, porque el fármaco no está aprobado. Esa laguna es en sí misma una advertencia clave: los eventos raros y la seguridad cardiovascular a largo plazo simplemente aún no se conocen.

Los efectos secundarios predominantes son gastrointestinales: náuseas, estreñimiento y diarrea encabezan las listas de eventos adversos en todos los ensayos. En el estudio de monoterapia de fase 2, las náuseas ocurrieron en aproximadamente un 20–47% de los brazos de cagrilintida frente a cerca de un 18% con placebo. En la combinación CagriSema la carga gastrointestinal es aún mayor — alrededor de un 79,6% en REDEFINE-1 frente a un 39,9% con placebo.

Un estudio QT exhaustivo dedicado no encontró efecto clínicamente relevante sobre el intervalo QT del corazón a la dosis máxima de 4,5 mg. Las preocupaciones estándar de la clase de incretinas y amilina aplican por analogía, pero como el fármaco es de investigación, la posición honesta es que su perfil de seguridad completo aún no está establecido.

Fuentes:PMID 34798060DOI 10.1056/NEJMoa2502081PMID 39279639

10

Según la literatura

Rangos de dosis en estudios

Estas son dosis probadas en ensayos clínicos publicados, mostradas por separado para que la evidencia de los ensayos nunca se confunda con un régimen recomendado o aprobado. Todas se administraron por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez por semana bajo supervisión médica en estudios de investigación. Fíjate en qué filas son cagrilintida sola frente a la combinación CagriSema — las cifras principales dependen de ello. La pérdida de peso de REDEFINE-1 es el estimando de producto del ensayo; también existe un estimando de política de tratamiento (~−20,4%).

DosisVíaModeloResultadoFuentes:
0.16–4.5 mgSC weekly (20 wk)Humano (Fase 1b, + semaglutida 2,4 mg, sin diabetes, un solo centro)Combinación −17,1% en la dosis máxima vs semaglutida sola; bien toleradaPMID 33894838
0.3–4.5 mgSC weekly (26 wk)Humano (Fase 2 monoterapia, n=706, obesidad, sin diabetes)Peso −6,0% a −10,8% vs −3,0% placebo; 4,5 mg −10,8% vs liraglutida −9,0% (p=0,03)PMID 34798060
2.4 mgSC weeklyHumano (CagriSema Fase 2, diabetes tipo 2)CagriSema −15,6% vs cagrilintida −8,1% vs semaglutida −5,1%PMID 37364590
2.4 mgSC weekly (68 wk)Humano (REDEFINE-1 Fase 3, n=3.417, obesidad, sin diabetes)CagriSema −22,7% vs cagrilintida −11,8%, semaglutida −16,1%, placebo −2,3% (estimando de producto del ensayo)DOI 10.1056/NEJMoa2502081
up to 4.5 mgSC weeklyHumano (estudio QT exhaustivo, n=105 sanos)Sin prolongación clínicamente relevante del QTcF a 4,5 mgPMID 39279639
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Respuestas rápidas

Preguntas frecuentes

¿Qué es la cagrilintida?

Es un análogo de amilina de acción prolongada en investigación — una copia estable de la amilina, una hormona pancreática que señala saciedad y ralentiza el estómago. Se administra como una inyección semanal en los ensayos y se desarrolla principalmente en combinación con semaglutida (como CagriSema). Es una clase de fármaco distinta de los agonistas de GLP-1.

¿Está aprobada por la FDA la cagrilintida?

No. A fecha de 2026 no está aprobada en ninguna forma. Solo el producto combinado CagriSema (cagrilintida más semaglutida) se ha presentado ante la FDA, en diciembre de 2025, con una decisión esperada para finales de 2026. La cagrilintida por sí sola no tiene una vía regulatoria divulgada.

¿En qué se diferencia de Ozempic o Wegovy?

Esos son agonistas de GLP-1, que imitan una hormona incretina fabricada en el intestino. La cagrilintida imita la amilina, una hormona fabricada en el páncreas, que actúa por una vía del apetito separada. Como las dos vías convergen, combinar un análogo de amilina con un agonista de GLP-1 produce más pérdida de peso que cualquiera por separado — que es el fundamento de CagriSema.

¿Cuánta pérdida de peso produce la cagrilintida?

Por sí sola, hasta alrededor de un 10,8% en 26 semanas en un ensayo de fase 2. Las cifras mayores — alrededor de un 17% en el trabajo combinado inicial y un 22,7% en el ensayo de fase 3 REDEFINE-1 — todas vienen de combinarla con semaglutida, no de la cagrilintida sola.

¿Está prohibida la cagrilintida en el deporte?

No está nombrada explícitamente en la Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026 en las fuentes revisadas. Como hormona peptídica, plausiblemente caería bajo la Categoría S2 de la WADA (hormonas peptídicas y miméticos), que está prohibida en todo momento — pero eso es una inferencia a partir de su clase, no un listado confirmado, así que no debe afirmarse como algo establecido.

¿Por qué se describe su desarrollo como disputado?

Aunque REDEFINE-1 mostró una fuerte pérdida de peso, los informes de 2026 describieron el programa CagriSema como un rendimiento por debajo de algunas expectativas y una derrota en una comparación directa frente a la tirzepatida (Zepbound). El fármaco sigue en desarrollo activo y disputado, así que su posicionamiento competitivo no está resuelto.

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Fuentes primarias

Referencias

Solo para uso de investigación · No constituye consejo médico · Actualizado 2026-06-01